Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tamsulozino hidrochloridas
KRKA, d.d., Novo mesto
G04CA02
Tamsulozino hydrochloride
0,4 mg
modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Tamsulosin
Išregistruotas
2006-01-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TANYZ 0,4 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS tamsulozino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tanyz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tanyz 3. Kaip vartoti Tanyz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tanyz 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TANYZ IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA TANYZ Veiklioji Tanyz medžiaga yra tamsulozino hidrochloridas. Jis veikia atpalaiduodamas prostatos ir šlaplės (vamzdelio, per kurį išteka šlapimas) raumenis, todėl šlapimas lengviau teka šlaple bei palengvėja šlapinimasis. Prostatos liaukoje, šlapimo pūslėje ir šlaplėje yra specifinių ląstelių, kuriose yra šlaplės raumenų įsitempimą skatinančių alfa 1A receptorių. Tanyz yra alfa 1A adrenoceptorių blokatorius, slopinantis minėtų specifinių ląstelių poveikį, atpalaiduojantis raumenis ir todėl lengvinantis šlapinimąsi. KAM TANYZ VARTOJAMAS Tanyz vartojamas simptomams, susijusiems su gerybine prostatos hiperplazija (GPH), t. y. liga, pasireiškiančia prostatos liaukos padidėjimu, gydyti. Tokie simptomai yra pasunkėjęs šlapinimosi pradėjimas, dažnas ėjimas į tualetą šlapintis, nepilno šlapimo pūslės išsituštinimo pojūtis pasišlapinus ar būtinybė naktį kelis kartus keltis ir eiti šlapintis 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TANYZ TANYZ VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra ALERGIJA TAMSULOZINUI AR Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tanyz 0,4 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė Kapsulė yra oranžinės ir rusvai/šviesiai žalios spalvos. Kapsulėje yra baltų ar balkšvų granulių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) sukeltų apatinių šlapimo takų simptomų (AŠTS) gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Dozavimas_ Gerti vieną kapsulę per parą, po pusryčių arba pirmojo dienos valgio. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Ligoniams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia (taip pat žr. 4.3 skyrių). _Vaikų populiacija_ Tamsulozino netinka vartoti vaikams. Tamsulozino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nebuvo nustatytas. Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 5.1 skyriuje. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kapsulės negalima laužyti ar ardyti, kadangi dėl to gali pakisti veikliosios medžiagos atpalaidavimas. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai (įskaitant šio vaisto sukeltą angioneurozinę edemą) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Ortostatinė hipotenzija anamnezėje. Sunkus kepenų nepakankamumas. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vartojant tamsulozino, kaip ir kitokių alfa 1 adrenoreceptorių blokatorių, kai kuriems ligoniams gali sumažėti kraujospūdis ir dėl to retais atvejais pacientas gali nualpti. Pasireiškus pirmiesiems ortostatinės hipotenzijos simptomams (galvos svaigimui, silpnumui), pacientas turi sėdėti arba gulėti tol, kol jie išnyks. Prieš gydymą tamsulozinu reikia patikrinti, ar pacientas neser Olvassa el a teljes dokumentumot