Tanyz ERAS 0,4 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Tamsulosini hydrochloridum

Beszerezhető a:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

Tamsulosini hydrochloridum

Adagolás:

0,4 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847792; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847808; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990847822; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001599

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TANYZ ERAS, 0,4 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Tamsulosini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tanyz ERAS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tanyz ERAS
3.
Jak stosować lek Tanyz ERAS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tanyz ERAS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TANYZ ERAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Tanyz ERAS jest tamsulosyna, która jest
selektywnym antagonistą receptora
alfa
1A/1D
-adrenergicznego. Tamsulosyna zmniejsza napięcie mięśni gładkich
gruczołu krokowego oraz
cewki moczowej umożliwiając łatwiejszy przepływ moczu przez cewkę
moczową i ułatwiając
oddawanie moczu. Ponadto zmniejsza nagłą potrzebę oddania moczu.
Tanyz ERAS stosowany jest u mężczyzn w celu łagodzenia objawów ze
strony dolnych dróg
moczowych, wywołanych przez powiększony gruczoł krokowy (łagodny
rozrost gruczołu
krokowego). Objawy te mogą obejmować trudności z oddawaniem moczu
(słaby strumień moczu),
popuszczanie moczu, nagłą potrzebę oddania moczu oraz częste
oddawanie moczu zarówno w nocy
jak i w dzień.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TANYZ ERAS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TANYZ ERAS:
-
Jeśli pacjent ma
UCZULENIE NA TA

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tanyz ERAS, 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny
chlorowodorku, co
odpowiada 0,367 mg tamsulosyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Biała, okrągła tabletka bez linii podziału, o średnicy 9 mm, z
napisem ,,T9SL’’ z jednej strony i ,,0.4’’
z drugiej strony
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy dotyczące dolnych dróg moczowych (ang. lower urinary tract
symptoms - LUTS) związane
z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. benign prostatic
hyperplasia - BPH).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka na dobę.
Tamsulosyna może być przyjmowana niezależnie od posiłków.
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek.
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodną do
umiarkowanej niewydolnością
wątroby (patrz również punkt 4.3).
_Dzieci i młodzież _
Brak odpowiednich wskazań do stosowania tamsulosyny u dzieci i
młodzieży.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
tamsulosyny u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich rozgryzać ani
żuć, ponieważ ma to wpływ na
przedłużone uwalnianie substancji czynnej.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na tamsulosyny chlorowodorek, w tym polekowy obrzęk
naczynioruchowy lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
-
Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie.
-
Ciężka niewydolność wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora α
1
-adrenergicznego, w pojedynczych
przypadkach może dojść do obniżen