TANTUM VERDE 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

benzydamine

Beszerezhető a:

Angelini Pharma Österreich GmbH

ATC-kód:

A01AD02

INN (nemzetközi neve):

benzydamine

db csomag:

1x30ml HDPE tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 30 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-07594 / 17 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: TANTUM VERDE 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat - OGYI-T-07594; FARINGOSTOP 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - OGYI-T-22815; LOLISEPT 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray - OGYI-T-23137

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2011-09-21

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray
benzidamin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tantum Verde 1,5 mg/ml
szájnyálkahártyán alkalmazott spray (a
továbbiakban Tantum Verde spray) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tantum Verde spray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tantum Verde sprayt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tantum Verde sprayt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tantum Verde spray és milyen betegségek
esetén
alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a benzidamin-hidroklorid. A Tantum Verde
spray a száj vagy a torok
gyulladásánál, közvetlenül a gyulladás helyén fejti ki
hatását. Gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és
helyi érzéstelenítő egyidejűleg. Ezen hatások következtében a
gyulladást, a fájdalmat és a nyelési
nehézségeket rövid időn belül megszünteti.
Alkalmazható a száj, a torok és a fogíny gyulladásainak
gátlására, fájdalmának csillapítására
(beleértve a kemoterápiát

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz 1 ml oldatban.
Egy adag 0,17 ml oldatnak felel meg, ami 0,255 mg
benzidamin-hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
1 mg/ml metil-parahidroxibenzoát (E218)
80 mg/ml 96%-os alkohol (etanol) és
0,3 mg/ml allergéneket (benzil-alkoholt is) tartalmazó menta
illatanyag.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott spray.
Tiszta, színtelen, mentolos ízű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A száj, a torok és a fogíny gyulladásgátló és
fájdalomcsillapító kezelésére (beleértve a kemoterápiát
vagy sugárterápiát követően másodlagosan kialakuló állapotokat
is).
Alkalmazása foghúzás, szájsebészeti beavatkozás előtt és után
is javasolt.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek, idősek és 12 feletti serdülők:
Naponta 2-6-szor 4-8 bepermetezés javasolt.
Gyermekek 6-12 év között:
Naponta 2-6-szor 4 bepermetezés javasolt.
Gyermekek 3-5 év között:
4 testtömeg kilogrammonként 1 bepermetezés javasolt, legfeljebb
naponta 2-6-szor 4 bepermetezés.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek:
Nincs szükség az adagolás módosítására.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Az alkalmazás időtartama
Ha a gyulladás tünetei 7 nap után is fennállnak vagy
súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Radiomucositis esetén a kezelés szokásos időtartama 3-5 hét.
OGYÉI/36635/2021
2
Az alkalmazás módja
A Tantum Verde szájnyálkahártyán alkalmazott sprayt
fájdalomcsillapítás és gyulladáscsökkentés
céljából közvetlenül a szájüregbe vagy a torokba kell
permetezni.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
A gyó