TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

KERN PHARMA S.L.

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Adagolás:

0,4 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Összetétel:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Tamsulosina

Termék összefoglaló:

TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 100 comprimidos Autorizado 12/05/2013 No Comercializado - TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 100 comprimidos Autorizado 12/05/2013 No Comercializado - TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 100 comprimidos Autorizado 12/05/2013 No Comercializado - TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 12/05/2013 Comercializado - TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 12/05/2013 No Comercializado - TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 12/05/2013 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2013-05-12

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA KERN PHARMA 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tamsulosina Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tamsulosina Kern Pharma
3. Cómo tomar Tamsulosina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Kern Pharma
6. Información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es tamsulosina. Pertenece al grupo de medicamentos
denominados antagonistas
selectivos de los receptores α
1A/D
adrenérgicos. Tamsulosina actúa relajando los músculos de la
próstata y
de las vías urinarias. Mediante la relajación de los músculos,
permite el paso de la orina más fácilmente a
través de las vías urinarias y facilita la micción. Además,
disminuye la sensación de urgencia.
La tamsulosina se receta a los hombres para el tratamiento de los
síntomas urinarios asociados con el
aumento del tamaño de la próstata (hiperplasia benigna de
próstata). Estos síntomas pueden incluir
dificultad urinaria (flujo pobre), goteo, urgencia y tener que orinar
con frecuencia tanto de noche como de
día.
2. ANTES DE TOMAR TAMSULOSINA KERN PHARMA
NO TOME TAMSULOSINA KERN PHARMA
-
si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A LA TAMSULOSINA O A CUALQUIERA DE LOS
DEMÁS COMPONENTES de este
medicamento. La hipersensibilidad puede producir un hinchazón
repentino de los tejidos blandos del
cuerpo (p.e. la garganta o la lengu

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina KERN PHARMA 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,4 mg de
hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a
0,367 mg de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver _sección 6.1._
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos blancos, redondos, de 9 mm de diámetro sin ranura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociado con hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido al día.
Forma de administración
Vía oral.
Tamsulosina Kern Pharma se puede ingerir independientemente de las
comidas.
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
No es necesario ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve a moderada (ver sección 4.3).
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
y adolescentes. Los datos disponibles
están descritos en la sección 5.1.
No hay indicaciones relevantes sobre el uso de tamsulosina en niños.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo hidrocloruro de tamsulosina o a
cualquiera de los excipientes de
este medicamento.
-
Historial de hipotensión ortostática.
-
Insuficiencia hepática grave.
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos
α1, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con tamsulosina a consecuencia de
lo cual, raramente, podría producirse un síncope. Ante los primeros
síntomas de hipotensión ortostática
(mareo, sensación de debilidad) el paciente debe sentarse o tumba