TAMSULOSIN-ZENTIVA SR 0,4 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tamszulozin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

tamsulosin hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22814 / 01 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22814 / 02 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22814 / 03 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22814 / 04 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22814 / 05 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22814 / 06 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22814 / 07 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22814 / 08 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22814 / 09 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: OMNIC TOCAS 0,4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-09839; TAMSULOSIN STADA 0,4 mg retard tabletta - OGYI-T-21672; TANYZ ERAS 0,4 mg retard tabletta - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN-TEVA 0,4 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21970

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-03-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAMSULOSIN-ZENTIVA SR 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamsulosin-Zentiva SR 0,4 mg módosított
hatóanyagleadású tabletta
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamsulosin-Zentiva SR 0,4 mg módosított
hatóanyagleadású tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamsulosin-Zentiva SR 0,4 mg módosított
hatóanyagleadású tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tamsulosin-Zentiva SR 0,4 mg módosított
hatóanyagleadású tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSULOSIN-ZENTIVA SR 0,4 MG MÓDOSÍTOTT
HATÓANYAGLEADÁSÚ
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A tamszulozin csökkenti a prosztata és a húgycső simaizmainak
feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a
vizelet a húgycsövön és elősegíti a vizelést. Egyúttal a
sürgető vizelési ingert is enyhíti.
A tamszulozint a férfiak jóindulatú prosztata megnagyobbodásával
összefüggő (jóindulatú prosztata
hiperplázia) alsó húgyúti panaszainak kezelésére alkalmazzák.
Ezek a panaszok lehe

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TAMSULOSIN-ZENTIVA SR 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidroklorid (ami 0,367 mg tamszulozinnal
egyenértékű) módosított
hatóanyagleadású tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér, sima, kerek, 9 mm átmérőjű tabletták egyik oldalukon
„T9SL”, a másikon „0,4” jelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasiaval (BPH) kapcsolatos alsó húgyúti
tünetek (lower urinary tract
symptoms – LUTS) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egy tabletta.
A tamszulozin az étkezéstől függetlenül bevehető.
_Vesekárosodás_
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag
módosítása.
_Májkárosodás_
Enyhe és közepes májelégtelenségben nem szükséges az adag
módosítása (lásd még az
„Ellenjavallatok”-at a 4.3 pontban).
_Gyermekek _
A tamszulozinnak gyermekeknél nincs releváns alkalmazása.
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb gyermekek és serdülőkorúak
esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatok az
5.1 pontban találhatók.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A kapszulát egészben kell lenyelni, nem szabad széttörni vagy
összerágni, mert ez befolyásolhatja a
hatóanyag kontrollált felszabadulását.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység (beleértve a gyógyszer indukálta angiooedema).
·
Orthostaticus hypotonia az anamnézisben.
·
Súlyos májelégtelenség.
OGYI/39394/2014
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A többi alfa
1
-blokkolókhoz hasonlóan a tamszulozin kezelés kapcsán egyes
esetekben vérnyomásesés
fordulhat elő és nagyon ritkán syncope is