TAMOXIFEN-TEVA 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a tamoxifen-citrát

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

L02BA01

INN (nemzetközi neve):

tamoxifen citrate

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-05039 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZITAZONIUM 10 mg tabletta - OGYI-T-03567

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1996-05-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAMOXIFEN-TEVA 10 MG FILMTABLETTA
TAMOXIFEN-TEVA 20 MG FILMTABLETTA
TAMOXIFEN-TEVA 40 MG FILMTABLETTA
tamoxifén
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamoxifen-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamoxifen-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamoxifen-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tamoxifen-Teva-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMOXIFEN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
_Gyógyszercsoport_
A tamoxifén az anti-hormonok csoportjába tartozik. Ez a
gyógyszerfajta a szervezetben élettanilag
jelen lévő hormonok hatását ellensúlyozza. A tamoxifén a női
nemi hormon ösztradiol hatását
csökkenti. Ez a hormon szerepet játszik egyes daganatok, így az
emlődaganat növekedésében.
_Felhasználás_
Hormon-érzékeny daganatok, így az emlődaganat esetén.
2.
TUDNIVALÓK A TAMOXIFEN-TEVA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TAMOXIFEN-TEVA-T

ha allergiás (túlérzékeny) a tamoxifénre vagy a Tamoxifen-Teva
tabletta bármely egyéb
összetevőjére.

ha terhes. Amennyiben még nem esett át a menopauzán, akkor a
kezelés elkezdése előtt gondosan
ellenőrizni kell, hogy nem terhes-e.

ha szoptat.

gyermekkorban.
A TAMOXIFEN-TEVA FOKOZOTT EL

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tamoxifen-Teva 10 mg filmtabletta
Tamoxifen-Teva 20 mg filmtabletta
Tamoxifen-Teva 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Tamoxifen-Teva 10 mg filmtabletta_
10,0 mg tamoxifén (15,2 mg tamoxifén-citrát formájában)
filmtablettánként.
_Tamoxifen-Teva 20 mg filmtabletta_
20,0 mg tamoxifén (30,4 mg tamoxifén-citrát formájában)
filmtablettánként.
_Tamoxifen-Teva 40 mg filmtabletta_
40,0 mg tamoxifén (60,8 mg tamoxifén-citrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Tamoxifen-Teva 10 mg filmtabletta_
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán „10” és „T” jelzéssel
ellátva.
_Tamoxifen-Teva 20 mg filmtabletta_
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán felezővonal, felette
„20”, alatta „T” jelzéssel ellátva.
_Tamoxifen-Teva 40 mg filmtabletta_
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán felezővonal, a
felezővonal felett „40”, alatta „T” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Előrehaladott emlőkarcinóma, emlőkarcinóma műtétet követő
adjuváns kezelése. Menopauza előtt
csak kivételes esetekben adható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kezdő adagja általában naponta 20-30 mg, majd 7-10 nap után az
adag napi 40-60 mg-ra emelhető.
3-4 hónap múltán ajánlatos a napi adagot 30-40 mg-ra csökkenteni,
mely a későbbiekben tovább
csökkenthető 20-30 mg-ra. Tartós alkalmazás esetén ez az adag
(napi 20-30 mg) bizonyult a
legbiztonságosabbnak.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
OGYI/10515/2014
OGYI/10516/2014
OGYI/10517/2014
2
Terhesség – ezért a menopauza előtti (fogamzásképes) betegeket
a tamoxifén kezelés elkezdése előtt
gondosan meg kell vizsgálni a terhesség lehetőségének a
kizárása c