TAMBOCOR 50 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szabadság

Beszerezhető a:

Meda Pharma Hungary Kft.

ATC-kód:

C01BC04

INN (nemzetközi neve):

flecainide

db csomag:

20x 50x 100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-_
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tambocor tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tambocor tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tambocor tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
TAMBOCOR 50 MG TABLETTA
_Hatóanyag_: 50 mg flekainid-acetát tablettánként
_Segédanyagok_: magnézium-sztearát, hidrogénezett növényi olaj,
kroszkarmellóz-nátrium,
mikrokristályos cellulóz, lebontott kukoricakeményítő.
Küllem: Tabletta: fehér, kerek, bikonvex tabletta, egyik oldalán
felező bemetszéssel és „TR 50”,
másik oldalán „3M” felirattal.
Csomagolás: 20 db , 50 db, 100 db átlátszó bliszterben és
faltkartonban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Meda Pharma Hungary Kft
1139 Budapest Váci út 91.
GYÁRTÓ:
3M Health Care Limited, Lounghboroung Leicestershire, United Kingdom
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMBOCOR TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A tüneteket okozó, valamint kezelést igénylő, szapora
szívműködéssel járó ritmuszavarok bizonyos
fajtáinak kezelésére alkalmazható.
A Tambocor hatóanyaga (flekainid) gátolja a nátrium ionok gyors
beáramlását a szív sejtjeinek
membránjába, befolyásolja a szíven belüli ingerületvezetést.
2.
TUDNIVALÓK A TAMBOCOR TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
bármely összetevővel való túlérzékenység esetén,
-
heveny szívinfarktust követő első h

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TAMBOCOR 50 MG TABLETTA
TAMBOCOR 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg illetve 100 mg flekainid-acetát tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta:
50 mg: fehér, kerek, bikonvex tabletta, egyik oldalán felező
bemetszéssel és „TR 50”, másik oldalán
„3M” felirattal.
100 mg: fehér, kerek, bikonvex tabletta, egyik oldalán felező
bemetszéssel és „TR 100”, másik oldalán
„3M” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tüneteket okozó, valamint kezelést igénylő, tarchycardiával
járó supraventriculáris ritmuszavarok,
mint pl. AV-, AV-nodális reentry- tachycardiák, WPW-szindrómában
előforduló supraventriculáris
tachycardiák, vagy paroxizmális pitvarfibrilláció.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A flekainid kezelés beállítása csak kórházi körülmények közt
történhet.
Azoknál a betegeknél, akiknél dózismódosítás szükséges, a
Tambocor 50/Tambocor 100 kezelés ideje
alatt a plazma flekainid-szintet ellenőrizni kell.
A gyógyszer teljes hatása kb. 4 nap múlva érhető el azoknál a
betegeknél, akik esetében dózis-
megszorítások nem állnak fenn (lásd alább) a gyógyszerre
specifikus metabolizmus és kiválasztás
miatt (lásd 5.2.). Azon betegek esetében, akiknek
gyógyszerdózisát valamely ok miatt csökkenteni kell
(lásd alább) a steady-state állapot eléréséhez akár 2-3 hétre
is szükség lehet. Alapelv, hogy a
Tambocor 50/Tambocor 100 kezelést csak ismételt EKG ellenőrzés
mellett lehet végezni.
Adagolás:
A Tambocort egyenletesen kell adagolni, ún. telítő adag (gyors
telítés) adása nem javasolt.
A TAMBOCOR 100 ADAGOLÁSA:
a.
_Dózismegszorítás nélküli betegek_:
Szokásos dózisa átlagos 70 ttkg-os betegek esetében 1-1 tabletta
minden reggel és este (2 tabletta
naponta). Amennyiben szükséges, a fenti dózis fokozatosan
emelhető, ismételt EKG-ellenőrzés
mellett, maximum napi 2x2 tablettáig reggel és este (kivételes
ese