TALOPAM 200 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

topiramát

Beszerezhető a:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC-kód:

N03AX11

INN (nemzetközi neve):

topiramate

db csomag:

60x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

60x OGYI-T-20738 / 04

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-02-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TALOPAM 25 MG FILMTABLETTA
TALOPAM 50 MG FILMTABLETTA
TALOPAM 100 MG FILMTABLETTA
TALOPAM 200 MG FILMTABLETTA
topiramát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet
még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Talopam és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Talopam szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Talopam-ot ?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Talopam-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TALOPAM, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Talopam az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű gyógyszer-
csoportba tartozik. A gyógyszert
hazsnálják:
·
felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére önmagában;
·
felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére egyéb
gyógyszerekkel;
·
felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A TALOPAM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TALOPAM-OT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra, vagy a Talopam egyéb
összetevőjére (lásd a 6-os
pontot).
-
migrén megelőzésére, ha terhes vagy ha teherbe eshet, és nem
használ hatásos fogamzásgátlást
(további információért lásd a „Terhesség és szoptatás”
részt
Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek vonatkoznak-e Önre, beszéljen
orv

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TALOPAM 25 MG FILMTABLETTA
TALOPAM 50 MG FILMTABLETTA
TALOPAM 100 MG FILMTABLETTA
TALOPAM 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETETEL
25 mg, ill. 50 mg, ill. 100 mg, ill. 200 mg topiramát
filmtablettánként.
Segédanyag: szójalecitint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
25 mg filmtabletta: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta „V1”benyomással
ellátva.
50 mg filmtabletta: világossárga, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta „V3” benyomással
ellátva.
100 mg filmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta „V4” benyomással ellátva.
200 mg filmtabletta: Vörösessárga, ovális, mindkét oldalán
domború filmtabletták „V5” benyomással
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek, serdülőkorúak és 6 évesnél idősebb gyermekek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges
generalizált tónusos-klónusos rohamainak
monoterápiája.
Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges
generalizált tónusos-klónusos rohamainak
adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló
rohamok kezelése.
A topiramát felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére
javasolt, a lehetséges alternatív terápiás
megoldások gondos mérlegelését követően. A topiramát akut
kezelésre nem ajánlott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Általános
A kezelést kis adaggal ajánlott kezdeni, majd a hatásos dózisig
titrálni.
A Talopam filmtabletta formában áll rendelkezésre és a
filmtablettát nem ajánlott széttörni.
OGYI/55278/2010
OGYI/55279/2010
OGYI/55281/2010
OGYI/55283/2010
A Talopam terápia optimális beállításához nem szükséges a
topiramát plazmakoncentráció
ellenőrzése. Ritkán, ha a topiramá