Tagren 250 mg filmom obložene tablete

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

ticlopidinum

Beszerezhető a:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

ATC-kód:

B01AC05

INN (nemzetközi neve):

ticlopidinum

Adagolás:

250 mg

Gyógyszerészeti forma:

filmom obložena tableta

Összetétel:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg tiklopidinklorida, što odgovara 219,64 mg tiklopidina

Recept típusa:

na recept ponovljivi recept

Gyártó:

Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-052341478-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-09

Engedély dátuma:

2015-11-13

Betegtájékoztató

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
TAGREN 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tiklopidinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tagren i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tagren?
3.
Kako uzimati Tagren?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tagren?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TAGREN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ovaj
lijek
sadrži
djelatnu
tvar
tiklopidin.
Tiklopidin
pripada
skupini
lijekova
pod
nazivom
antitrombocitni lijekovi.
Trombociti su sitne krvne stanice odgovorne za zgrušavanje krvi i
koje sudjeluju u stvaranju ugrušaka
(proces koji nazivamo trombozom). Krvni ugrušak koji se stvori u
krvnim žilama zaustavlja krvotok i
prekida
opskrbu
kisikom,
što
može
uzrokovati
moždani
udar.
Sprječavanjem
tog
sljepljivanja
antitrombocitni lijekovi smanjuju vjerojatnost stvaranja ugrušaka.
Ovaj lijek se uzima:
-
za sprječavanje moždanog udara uzrokovanog ugruškom u bolesnika
koji su preboljeli mini-
moždani udar (prolazna ishemijska ataka ili reverzibilni ishemijski
neurološki deficit). Mini-
moždani udar uključuje prolazne simptome koji odgovaraju simptomima
moždanog udara, ali su
znatno kraćeg trajanja i u potpunosti se povuku nakon kraćeg
vremena. Osobe koje su imale mini-
moždani udar imaju značajno veći rizik nastanka moždanog udara.
-
za sprječavanje sljedećeg moždanog udara u bolesnika koji su već
preboljeli
moždani udar
(sekundarna prevencija).
-
za sprječav

Termékjellemzők

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tagren 250 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg tiklopidinklorida, što
odgovara 219,64 mg tiklopidina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložena tableta je okrugle, blago izbočene, bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za sprječavanje tromboembolijskog moždanog udara u bolesnika nakon
prolaznog ishemijskog napada
(TIA), reverzibilnog ishemijskog neurološkog deficita (RIND) ili za
profilaksu u bolesnika koji su
preživjeli tromboembolijski moždani udar (sekundarna profilaksa).
Ove indikacije vrijede samo za
bolesnike u kojih nije prihvatljivo liječenje acetilsalicilatnom
kiselinom.
Za sprječavanje agregacije trombocita u bolesnika na hemodijalizi ili
s arterijskim šantom ako postoji
netolerancija na lijekove s acetilsalicilatnom kiselinom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli_
:
Uobičajena doza Tagrena u svim indikacijama je 1 tableta (250 mg) dva
puta na dan. Dnevna doza od
500 mg tiklopidina ne smije se prekoračiti.
Trajanje liječenja je određeno kliničkom slikom. U većini
slučajeva indicirana je dugotrajna terapija.
_Pedijatrijska populacija_
Ne preporučuje se primjena tiklopidina u djece i adolescenata zbog
nedostatka podataka iz kliničkih
ispitivanja.
_ _
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre_
:
Tiklopidin se uglavnom razgrađuje u jetri, stoga se mora s posebnim
oprezom primjenjivati u
bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Način primjene
Tagren se uzima kroz usta.
Da bi se izbjegle, odnosno smanjile moguće gastrointestinalne
nuspojave poput mučnine i proljeva,
dnevnu dozu je potrebno podijeliti u dvije doze i uzeti uz dva glavna
obroka (nakon što je pola obroka
pojedeno).
1
H A L M E D 15 - 02 - 2019
O D O B R E N O
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
Ako postoje trenutni