TADALAFILA

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beszerezhető a:

MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kód:

VASODILATADORES

Terápiás terület:

VASODILATADORES

Engedélyezési státusz:

Cancelado/Caduco

Engedély dátuma:

2014-10-13

Betegtájékoztató

tadalafila
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
comprimido revestido
5 mg
TADALAFILA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tadalafila
...............................................................................................
5 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio,
estearato de magésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol,
óxido de ferro amarelo)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A tadalafila é indicada para o tratamento da disfunção erétil.
A tadalafila é indicada para o tratamento dos sinais e sintomas da
hiperplasia prostática benigna (HPB)
em homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DISFUNÇÃO ERÉTIL
- DEFINIÇÃO:
quando existe um estímulo sexual, o pênis se enche de sangue e o
homem tem uma ereção.
Se o homem tiver disfunção erétil (DE), o pênis não se enche de
sangue de forma adequada e a ereção não
é suficiente para ocorrer uma relação sexual. A disfunção
erétil, também chamada de impotência sexual,
pode ter diversas causas. É importante consultar um médico para
descobrir a natureza desse problema. A
tadalafila pode ajudar o homem com DE a obter e manter uma ereção
quando estiver sexualmente
excitado.
- AÇÃO DO MEDICAMENTO:
a tadalafila é um medicamento para o tratamento da dificuldade de
obtenção
e/ou manutenção da ereção do pênis (disfunção erétil). Quando
um homem é sexualmente estimulado, a
resposta física normal do seu corpo é o aumento do fluxo sanguíneo
no pênis. Isso resulta em uma ereção.
A tadalafila ajuda a aumentar o fluxo de sangue no pênis e pode
auxiliar homens com disfunção erétil a
obterem e man

Termékjellemzők

tadalafila
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
comprimido revestido
5 mg
TADALAFILA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
tadalafila
...............................................................................................
5 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magésio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A tadalafila é indicada para o tratamento da disfunção erétil.
A tadalafila é indicada para o tratamento dos sinais e sintomas da
hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos
incluindo aqueles com disfunção erétil.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFEITOS DA TADALAFILA SOBRE A FUNÇÃO ERÉTIL:
a tadalafila administrada na dose de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg, uma vez ao
dia, foi avaliada
em 3 estudos clínicos envolvendo 853 pacientes de várias faixas
etárias (de 21 a 82 anos) e etnias, com vários graus de etiologia e
de
gravidade de disfunção erétil (leve, moderado e grave). Nos dois
principais estudos de eficácia na população geral, 76 e 85% dos
pacientes relataram que a tadalafila administrada uma vez ao dia
melhorou a ereção, comparado a 29 e 30% dos pacientes do grupo
placebo. Além disso, os pacientes de todas as categorias de gravidade
de disfunção erétil relataram melhora na ereção enquanto
tomavam tadalafila uma vez ao dia. Nos estudos principais de eficácia
62 e 69% da população estudada tratada com tadalafila 5 mg
obtiveram sucesso nas tentativas de ter relação sexual, comparado a
34 e 39% do grupo placebo. A dose de 5 mg de tadalafila
melhora significativamente a função erétil por um período superior
a 24 ho