Tadalafil Sandoz 20 mg

Ország: Szlovákia

Nyelv: szlovák

Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beszerezhető a:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC-kód:

G04BE08

Az alkalmazás módja:

perorálne použitie

db csomag:

tbl flm 2x20 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl flm 4x20 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl flm 5x20 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC); tbl flm 8x20 m

Recept típusa:

Viazaný na lekársky predpis

Terápiás csoport:

83 - VASODILATANTIA

Terápiás terület:

Tadalafil

Engedélyezési státusz:

R - Aktuálna registrácia

Engedély dátuma:

2016-11-24

Betegtájékoztató

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01101-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TADALAFIL SANDOZ 5 MG
TADALAFIL SANDOZ 20 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
tadalafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tadalafil Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadalafil Sandoz
3.
Ako užívať Tadalafil Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tadalafil Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TADALAFIL SANDOZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Tadalafil Sandoz obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny
látok nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5.
Tadalafil Sandoz 5 mg a 20 mg sa používa na liečbu dospelých
mužov s EREKTILNOU DYSFUNKCIOU.
Za erektilnú dysfunkciu sa považuje stav, keď muž nevie dosiahnuť
alebo udržať tvrdý, stoporený
penis vhodný na pohlavnú aktivitu. Je dokázané, že Tadalafil
Sandoz významne zlepšuje schopnosť
dosiahnutia stoporenia penisu dostatočného na pohlavnú aktivitu.
Po pohlavnej stimulácii Tadalafil Sandoz pomáha uvoľniť krvné
cievy v penise a umožňuje tak
vtok krvi do jeho tkanív. Výsledkom je zlepšenie erektilnej
funkcie. Tadalafil Sandoz vám
nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu. Je dôležité si
uvedomiť, že Tadalafil Sandoz
n

Termékjellemzők

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01101-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tadalafil Sandoz 5 mg
filmom obalené tablety
Tadalafil Sandoz 20 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
TADALAFIL SANDOZ 5 MG
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 88 mg monohydrátu laktózy.
TADALAFIL SANDOZ 20 MG
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 353 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
TADALAFIL SANDOZ 5 MG
Hnedožlté až žlté filmom obalené tablety oválneho tvaru s
rozmerom približne 8 x 4 mm. Na jednej
strane je označenie „5“ a na druhej strane sú ploché.
TADALAFIL SANDOZ 20 MG
Hnedožlté až žlté filmom obalené tablety oválneho tvaru s
rozmerom približne 15 x 9 mm. Na jednej
strane je označenie „20“. Na druhej strane tablety sú dve
deliace ryhy. Tableta sa môže rozdeliť na
rovnaké polovice a/alebo štvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tadalafil Sandoz 5 mg, Tadalafil Sandoz 20 mg:
Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov. Na dosiahnutie
účinku tadalafilu na liečbu erektilnej
dysfunkcie je potrebná sexuálna stimulácia.
Tadalafil Sandoz 5 mg:
Liečba prejavov a príznakov benígnej hyperplázie prostaty u
dospelých mužov.
Tadalafil Sandoz nie je indikovaný na použitie u žien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00113-Z1B
Dávkovanie
_Erektilná dysfunkcia u dospelých mužov _
Vo všeobecnosti, odporúčaná dávka je 10 mg, ktorá sa užíva
pred očakávanou pohlavnou aktivitou
s jedlom alebo bez jedla.
U pacientov, u ktorých tadalafil v dávke 10 mg nevedie k
očakávanému účinku, sa môže použiť dávka
20 mg. Liek sa má užiť aspoň 30 minút pred pohlavnou aktivitou.