Tadalafil Aristo 5 mg filmomhulde tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

TADALAFIL

Beszerezhető a:

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)

ATC-kód:

G04BE08

INN (nemzetközi neve):

TADALAFIL

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Összetétel:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Tadalafil

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Engedély dátuma:

2017-07-26

Betegtájékoztató

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL ARISTO 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tadalafil Aristo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TADALAFIL ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof tadalafil, die behoort tot een groep
geneesmiddelen die
fosfodiësteraseremmers type 5 worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen
met:
-
ERECTIESTOORNIS
. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet
lang genoeg
een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Het
is gebleken dat dit middel de
mogelijkheid om een erectie te krijgen, geschikt voor seksuele
activiteit, significant verbetert.
Na seksuele prikkeling helpt dit middel de bloedvaten in de penis te
ontspannen waardoor het bloed
uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw erectie.
Dit middel werkt niet indien u
geen erectiestoornis heeft. Het is belangrijk om te weten dat dit
middel voor de behandeling van een
erectiestoornis niet werkt als er geen seksuele prikkel is. U en uw
partner moeten weten dat voorspel
nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel voor een

Termékjellemzők

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil Aristo 5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg tadalafil.
_Hulpstof met bekend effect: _
Elke filmomhulde tablet bevat 63 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Geel gekleurde, ovale, aan één zijde met breukstreep en andere zijde
bedrukt met “T 5” aan beide
kanten bolle filmomhulde tablet van 8,70 x 4,50 mm. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van
erectiestoornissen is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
Behandelingen van de verschijnselen en symptomen van benigne
prostaathyperplasie bij volwassen
mannen.
Tadalafil Aristo is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Erectiestoornissen bij volwassen mannen _
In het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de
verwachte seksuele activiteit met
of zonder voedsel.
Bij die patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect heeft,
kan 20 mg worden geprobeerd. Het
dient ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit te worden
ingenomen.
De maximale doseringsfrequentie is eenmaal daags.
Tadalafil 10 mg en 20 mg zijn bedoeld te gebruiken vóór de verwachte
seksuele activiteit en het wordt
niet aanbevolen voor voortdurend dagelijks gebruik.
2
Bij patiënten die Tadalafil Aristo vaak verwachten te gebruiken
(d.w.z. ten minste twee keer per week)
kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis Tadalafil Aristo
geschikt worden geacht,
afhankelijk van de keuze van de patiënt en het oordeel van de arts.
Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg
dagelijks in te nemen op ongeveer
hetzelfde tijdstip. De dosis kan worden verlaagd tot eenmaal daags 2,5
mg afhankelijk van indiv