Tadalafil Accord 20 mg Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Tadalafil

Beszerezhető a:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC-kód:

G04BE08

INN (nemzetközi neve):

Tadalafil

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Tadalafil (29976) 20 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2016-08-04

Betegtájékoztató

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TADALAFIL ACCORD 20 MG FILMTABLETTEN
Tadalafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann ihnen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tadalafil Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil Accord beachten?
3.
Wie ist Tadalafil Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tadalafil Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TADALAFIL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tadalafil Accord enthält den Wirkstoff Tadalafil, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die
Phosphodiesterasen Typ 5 Inhibitoren genannt werden.
Tadalafil Accord wird eingesetzt zur Behandlung von:
•
EREKTILE DYSFUNKTION BEI ERWACHSENEN MÄNNERN
:
Diese liegt vor, wenn ein Mann einen für sexuelle Aktivität
ausreichend erigierten Penis nicht
erreichen oder halten kann. Es wurde nachgewiesen, dass Tadalafil
Accord die Fähigkeit, einen für
sexuelle Aktivität ausreichend hart erigierten Penis zu bekommen,
deutlich verbessert. Nach
sexueller Stimulation wirkt Tadalafil Accord durch Erweiterung der
Blutgefäße in Ihrem Penis, was
den Blutfluss in den Penis ermöglicht. Das Ergebnis ist eine
verbesserte erektile Funktion. Tadalafil
Accord hilft nicht, falls Sie keine erektile Dysfunktion

Termékjellemzők

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tadalafil Accord 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE & QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Tadalafil
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 20 mg Filmtablette enthält 367,584 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, kapselförmige Filmtablette, ungefähr 14,3 mm lang und 7 mm
breit, bikonvex, mit
abgerundeten Kanten, auf einer Seite mit “T 20“ geprägt, auf der
anderen Seite glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Anwendungsgebiete
Tadalafil Accord wird angewendet zur Behandlung von erektiler
Dysfunktion bei erwachsenen
Männern.
Damit Tadalafil bei der Behandlung von erektiler Dysfunktion wirksam
ist, ist sexuelle Stimulation
erforderlich.
Angezeigt zur Verbesserung der Belastungsfähigkeit von Erwachsenen
(siehe Abschnitt 5.1) bei der
Behandlung von pulmonalarterieller Hypertonie (PAH), Funktionsklassen
II und III der WHO.
Bei idiopathischer PAH (IPAH) sowie PAH verbunden mit
kollagen-vaskulärer Erkrankung wurde
die Wirksamkeit nachgewiesen.
4.2.
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erektile Dysfunktion bei erwachsenen Männern
Normalerweise wird die empfohlene Dosis von 10 mg vor
voraussichtlicher sexueller Aktivität
unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten bei denen Tadalafil 10 mg nicht die entsprechende
Wirkung zeigt, können 20 mg
versucht werden. Die Einnahme sollte mindestens 30 Minuten vor einer
sexuellen Aktivität
erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Tadalafil 10 und 20 mg ist zur Einnahme vor erwarteter sexueller
Aktivität bestimmt und wird nicht
für tägliche Anwendung über einen längeren Zeitraum empfohlen.
Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil Accord
erwarten (z. B. mindestens
2
-
mal pro Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz
und der Beurteilung durch
den