TACROLIMUS MYLAN 5 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

takrolimusz

Beszerezhető a:

Mylan S.A.S.

ATC-kód:

L04AD02

INN (nemzetközi neve):

tacrolimus

db csomag:

30x buborékcsomagolásban és fólia tasakban 50x buborékcsomagolásban és fólia tasakban 60x buborékcsomagolásban és fólia tasakban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban és fólia tasakban - OGYI-T-21702 / 07 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban és fólia tasakban - OGYI-T-21702 / 08 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban és fólia tasakban - OGYI-T-21702 / 09 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: PROGRAF 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-07281; TACNI 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21569; ADPORT 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21659; TACROLIMUS ACCORD 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21526; TACROLIMUS INTAS 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21947

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-04-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TACROLIMUS MYLAN 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS MYLAN 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS MYLAN 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
takrolimusz
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tacrolimus Mylan kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tacrolimus Mylan kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tacrolimus Mylan kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tacrolimus Mylan kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TACROLIMUS MYLAN KEMÉNY KAPSZULA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tacrolimus Mylan kemény kapszula egy, az immunrendszer
működését elnyomó (úgynevezett
immunszupresszív) gyógyszer. A szervátültetés (például vese,
máj, szív) után az immunrendszer
megpróbálja majd kilökni az új szervet.
A Tacrolimus Mylan kemény kapszulát arra használják, hogy
szabályozza szervezete immunválaszát,
és segítse szervezetét abban, hogy elfogadja az átültetett
szervet.
A Tacrolimus Mylan kemény kapszulát gyakran alkalmazzák más olyan
egyéb gyógyszerekkel együtt,
amelyek ugyancsak csökkentik az immunrendszer működését.
A Tacrolimus Mylan kemény kapszula akkor is alkalmazható, ha a
beültetett máj, vese, szív vagy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TACROLIMUS MYLAN 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS MYLAN 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS MYLAN 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Tacrolimus Mylan 0,5 mg kemény kapszula 0,5 mg takrolimuszt
tartalmaz kapszulánként.
A Tacrolimus Mylan 1 mg kemény kapszula 1 mg takrolimuszt tartalmaz
kapszulánként.
A Tacrolimus Mylan 5 mg kemény kapszula 5 mg takrolimuszt tartalmaz
kapszulánként.
Segédanyag(ok):
A Tacrolimus Mylan 0,5 mg kemény kapszula 109,0 mg vízmentes
laktózt tartalmaz kapszulánként.
A Tacrolimus Mylan 1 mg kemény kapszula 108,6 mg vízmentes laktózt
tartalmaz kapszulánként.
A Tacrolimus Mylan 5 mg kemény kapszula 104,6 mg vízmentes laktózt
tartalmaz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Tacrolimus Mylan 0,5 mg kemény kapszula_: fehér port tartalmazó
kemény kapszula, elefántcsontszínű
felső és elefántcsontszínű alsó résszel.
_Tacrolimus Mylan 1 mg kemény kapszula_: fehér port tartalmazó
kemény kapszula, fehér felső és fehér
alsó résszel.
_Tacrolimus Mylan 5 mg kemény kapszula:_ fehér port tartalmazó
kemény kapszula, vörös felső és vörös
alsó résszel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Transzplantációt követő kilökődés profilaxisa máj, vese vagy
szív allograft recipiensekben.
Egyéb immunszupresszív gyógyszerekkel való kezelésre rezisztens
allograft kilökődés kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Tacrolimus Mylan-kezelés megfelelően képzett és a szükséges
eszközökkel rendelkező szakember
által végzett gondos monitorozást igényel. Csak az
immunszupresszív terápiában és a transzplantált
betegek kezelésében jártas orvosok írhatják fel ezt a
gyógyszert, és változtathatják meg a megkezdett
immunszupresszív terápiát.
A takrolimusz azonnali vagy nyújtott hatóanyag-felszabadulású
gyógyszerformái közti váltás nem
biztonságos. Ez, a takrolimusz szisztémás e