TACROLIMUS INTAS 1 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

takrolimusz

Beszerezhető a:

INTAS Ltd.

ATC-kód:

L04AD02

INN (nemzetközi neve):

tacrolimus

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21947 / 06 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21947 / 07 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21947 / 08 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21947 / 09 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21947 / 10 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21947 / 11 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: PROGRAF 1 mg kemény kapszula - OGYI-T-07280; TACROLIMUS ACCORD 1 mg kemény kapszula - OGYI-T-21526; TACNI 1 mg kemény kapszula - OGYI-T-21569; ADPORT 1 mg kemény kapszula - OGYI-T-21659; TACROLIMUS MYLAN 1 mg kemény kapszula - OGYI-T-21702

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-11-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TACROLIMUS INTAS 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS INTAS 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
takrolimusz
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tacrolimus Intas kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tacrolimus Intas kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tacrolimus Intas kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tacrolimus Intas kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TACROLIMUS INTAS KEMÉNY KAPSZULA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tacrolimus Intas kemény kapszula az immunrendszer működését
elnyomó (immunszupresszív)
gyógyszerek csoportjába tartozik. Szervátültetés (például, máj
vese, szív) után az immunrendszer
megpróbálja kilökni az új szervet. A tacrolimust arra
használják, hogy megelőzzék az átültetett szerv
kilökődését,és segítse szervezetét abban, hogy elfogadja az
átültetett szervet.
Ha a kilökődés megelőzésére eddig alkalmazott gyógyszerek
hatástalannak bizonyultak, orvosa
változtatni fog a kezelésen és takrolimuszt fog adni Önnek. A
Tacrolimus Intas kemény kapszulát
gyakran más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek
ugyancsak csökkentik az
immunrendszer működését.
A Tac

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TACROLIMUS INTAS 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS INTAS 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL
_Tacrolimus Intas 0,5_
_ _
_ _
_ mg kemény kapszula_
_ _
_ _
0,5 mg takrolimusz kemény kapszulánként
Segédanyag: 50,14 mg laktóz-monohidrát
_Tacrolimus Intas 1_
_ _
_ _
_ mg kemény kapszula_
_ _
_ _
1 mg takrolimusz kemény kapszulánként
Segédanyag: 48,68 mg laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
_Tacrolimus Intas 0,5_
_ _
_ _
_ mg kemény kapsz_
_ _
_ ula_
_:_
Fehér vagy törtfehér szemcsés port tartalmazó halványsárga /
halványsárga, kemény zselatin
kapszulák a felső kapszulafélen fekete „TCR” az alsó
kapszulafélen fekete „0,5” felirattal.
_Tacrolimus Intas 1_
_ _
_ _
_ mg kemény kapszula_
_ _
_ _
_:_
Fehér vagy törtfehér szemcsés port tartalmazó, fehér / fehér,
„5”-ös méretű, kemény zselatin
kapszulák,a felső kapszulafélen fekete „TCR” az alsó
kapszulafélen fekete „1” felirattal
.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Máj- vese vagy szív-allograft recipienseknél az átültetett szerv
kilökődésének profilaxisa.
Más immunszupresszív gyógyszeres kezelésre rezisztens
allograft-kilökődés kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A takrolimusz-kezelés megfelelően képzett és műszerezett
személyzet által végzett gondos
monitorozást igényel. Csak az immunszupresszív terápiában és a
szervátültetésen átesett betegek
kezelésében jártas orvosok írhatják fel a gyógyszert, és
változtathatják meg az immunszupresszív
terápiát.
A takrolimusz azonnali vagy nyújtott hatóanyag-felszabadulású
gyógyszerformái közti váltás nem
biztonságos. Ez, a takrolimusz szisztémás expozíciójának
klinikailag jelentős különbözőségéből
fakadóan graftkilökődéshez vagy a mellékhatások, beleértve az
elégtelen vagy a túlzott
immunszupressziót, gyakoriságának növekedéséhez vezethet.