TACROLIMUS ACTAVIS 5 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

takrolimusz

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

L04AD02

INN (nemzetközi neve):

tacrolimus

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21684 / 12; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21684 / 13; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21684 / 14; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21684 / 15

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-07-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TACROLIMUS ACTAVIS 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS ACTAVIS 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS ACTAVIS 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
takrolimusz
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tacrolimus Actavis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tacrolimus Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tacrolimus Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tacrolimus Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TACROLIMUS ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A takrolimusz az immunrendszer működését elnyomó
(immunszupresszív) gyógyszerek csoportjába
tartozik. A szervátültetés (például máj, vese, szív) után az
immunrendszere megpróbálja kilökni az új
szervet. A takrolimuszt arra alkalmazzák, hogy megelőzzék az
átültetett szerv kilökődését.
A takrolimusz akkor is felírható, ha a beültetett szerv
kilökődése megkezdődött. Ha a kilökődés
megelőzésére eddig alkalmazott gyógyszerek hatástalannak
bizonyultak, orvosa változtatni fog a
kezelésen és takrolimuszt fog adni Önnek.
A takrolimuszt gyakran egyéb olyan gyógyszerekkel együtt
alkalmazzák, amelyek ugyancsak
csökkentik az immunr

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TACROLIMUS ACTAVIS 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS ACTAVIS 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS ACTAVIS 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 MG
0,5 mg takrolimuszt tartalmaz (takrolimusz-monohidrát formájában)
kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 50,14 mg laktóz-monohidrát
1 MG
1 mg takrolimuszt tartalmaz (takrolimusz-monohidrát formájában)
kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 48,68 mg laktóz-monohidrát
5 MG
5 mg takrolimuszt tartalmaz (takrolimusz-monohidrát formájában)
kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 98,86 mg laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
0,5 MG:
Fehér vagy csaknem fehér granulátumot tartalmazó
halványsárga/halványsárga, megközelítőleg
11,40 mm hosszú, „5”-ös méretű kemény zselatinkapszula, a
felső kapszulafélen „TCR” az alsó
kapszulafélen „0,5” felirattal.
1 MG:
Fehér vagy csaknem fehér granulátumot tartalmazó fehér /fehér,
megközelítőleg 11,40 mm hosszú,
„5”-ös méretű kemény zselatinkapszula a felső kapszulafélen
„TCR” az alsó kapszulafélen „1”
felirattal.
5 MG:
Fehér vagy csaknem fehér granulátumot tartalmazó
rózsaszínű/rózsaszínű, megközelítőleg 14,30 mm
hosszú, „4”-es méretű kemény zselatinkapszula a felső
kapszulafélen „TCR” az alsó kapszulafélen „5”
felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Máj- vese vagy szív-allograft recipienseknél az átültetett szerv
kilökődésének profilaxisa.
Az egyéb immunszuppresszív gyógyszeres kezelésre rezisztens
allograft-rejekció kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A takrolimusz-kezelés megfelelően képzett és a szükséges
eszközökkel rendelkező szakember által
végzett gondos monitorozást igényel. Kizárólag az
immunszuppresszív terápiában és a transzplantált
OGYI/6178/2012
OGYI/6179/2012
OGYI/6181/2012
OGYI/52906/2010
betegek kez