TACAP 400 Microgram Capsules Modified Release

Ország: Írország

Nyelv: angol

Forrás: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktív összetevők:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Beszerezhető a:

Kiron Pharmaceutica BV

INN (nemzetközi neve):

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Adagolás:

400 Microgram

Gyógyszerészeti forma:

Capsules Modified Release

Engedélyezési státusz:

Authorised

Engedély dátuma:

0000-00-00

Betegtájékoztató

 
Common Technical Document 
Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg 
capsules 
SynthonBV 

page 1/7 

issue date: 06-03-2014 
  version: M1.3.1_03.TSL.hcl.mrc.037.06.IE.1621.01.wd        

1.3.1 
Package Leaflet 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

TACAP 400 MICROGRAMS, MODIFIED-RELEASE CAPSULE, HARD 
Tamsulosin hydrochloride 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE 
BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
•  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
•  If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
•  This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It 
may harm them, even if their signs of illness are the same
as yours. 
•  If you get any side effects, talk
to your doctor or pharmacist . This includes  
any possible side effects not listed in this leaflet. See
section 4. 

IN THIS LEAFLET: 

1.  What Tacap 400 micrograms is and what it is used for 
2.  What you need to know before you take Tacap 400
micrograms 
3.  How to take Tacap 400 micrograms 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Tacap 400 micrograms 
6.  Contents of the pack and other information 

1.  WHAT TACAP 400 MICROGRAMS IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Tamsulosin is an alpha
1A
-adrenoreceptor blocker. It relaxes the muscles in the 
prostate and urinary tract.  

Tamsulosin is prescribed to alleviate
urinary symptoms caused by an enlarged 
prostrate (benign prostatic hyperplasia). By relaxing the muscle it
enables a more 
easily pass of urine and helps urination. 

2.  2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE TACAP 400 
MICROGRAMS 

DO NOT TAKE TACAP 400 MICROGRAMS IF YOU: 

Common Technical Document 
Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg 
capsules 
Sy

Termékjellemzők

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tacap 400 micrograms Modified-release Capsules, hard
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains as active ingredient tamsulosin hydrochloride 0.4 mg.
For a full list of excipients, see Section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Modified-release capsule, hard.
Orange/olive-green capsule (19.3 x 6.4 mm). The capsules contain white to off-white pellets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Lower urinary tract symptoms (LUTS) associated with benign prostatic hyperplasia (BPH).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral use
Posology
No dose adjustment is warranted in renal impairment. No dose adjustment is warranted in patients with mild to
moderate hepatic insufficiency (see also 4.3 Contraindications).
_Paediatric population_
There is no relevant indication for use of tamsulosin in children.
The safety and efficacy of tamsulosine in children < 18 years have not been established. Currently available data are
described in section 5.1.
Method of administration
One capsule daily, to be taken after breakfast or the first meal of the day.
The capsule must be swallowed whole and must not be crunched or chewed, as this interferes with the modified release
of the active ingredient.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance, including drug-induced angio-oedema, or to any of the excipients listed in
section 6.1.
A history of orthostatic hypotension.
Severe hepatic insufficiency.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 07/04/2014_
_CRN 2140709_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
As with other
1-adrenoceptors antagonists, a reduction in blood pressure can occur in indivi