Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aszkorbinsav
Naturland Magyarország Kft.
A11GA01
ascorbic acid
20x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
WEU
2004-11-15
4. sz. melléklete az OGYI-T- 9893/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2004. november 15. Szám: 23.903/40/2004 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató (javítás:2004.121.7.dr.Mészáros) (javítás:2005.01.10.dr.Mészáros) (javítás3: 2005.03.07.dr.Mészáros) TABLETTA ACIDI ASCORBICI PH. HG. NATURLAND _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül._ _Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű _ _alkalmazása._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._ · _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen _ _súlyosbodnak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Tabletta acidi ascorbici Ph.Hg. Naturland? 2. Tudnivalók a Tabletta acidi ascorbici Ph.Hg. Naturland alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Tabletta acidi ascorbici Ph. Hg. Naturland-ot? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Tárolás MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? A készítmény hatóanyaga 100 mg Acidum ascorbicum tablettánként. Segédanyagként fehér zselatint, magnézium-sztearátot, talkumot, szacharózt, burgonyakeményítőt és laktózt (105,0 mg) tartalmaz. GYÁRTJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Naturland Magyarország Kft. 1106 Budapest, Csillagvirág u. 8. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TABLETTA ACIDI ASCORBICI PH. HG. NATURLAND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? C-vitamin hiányos állapotok esetén alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A TABLETTA ACIDI ASCORBICI PH. HG. NATURLAND ALKALMAZÁSA ELŐTT. NEM SZEDHETI A TABLETTÁT, HA ÖN: aszkorbinsavval, ill. a Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T- 9893/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2004. november 15. Szám: 23.903/40/2004 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás (javítás: 2005.03.07.dr.Mészáros) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TABLETTA ACIDI ASCORBICI PH.HG. NATURLAND 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyaga 100,0 mg Acidum ascorbicum tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű, savanyú ízű tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK C-vitamin hiányos állapotok 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA _Felnőtteknek:_ Megelőzésre napi 60-100 mg. Hiányállapot megszüntetésére általában felnőtteknek napi 200-500 mg. Maximális napi adag 1000 mg _Gyermekeknek:_ Megelőzésre napi 30-50 mg. Hiányállapot megszüntetésére általában gyermekeknek napi 100-300 mg. 4.3 ELLENJAVALLATOK Vesekőbetegség az anamnézisben, hyperoxaluria, oxalosis. Aszkorbinsav, ill. a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Nagy dózisú C-vitamin alkalmazása az előny/kockázat mérlegelését teszik szükségessé az alábbi esetekben: - a diabetes mellitusban szenvedő betegek vizeletcukor meghatározását zavarhatja, - a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedőknél haemolitikus anaemiát okozhat, - a megemelkedett vasfelszívódás révén növeli a haemochromatosis-, sideroblast anaemia-, ill. thalassaemia kialakulásának veszélyét, - súlyos, előrehaladott állapotban lévő rákbetegeknek, mert ronthatja az állapotukat (vérzés, nekrózis fokozódhat). Tartós nagy dózisú kezelés hirtelen abbahagyásakor rebound jelenség léphet fel, és következményes hiánytünetek léphetnek fel. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK 2 Nagy adag C-vitamin a vizelet savanyítása révén fokozza az egyi Olvassa el a teljes dokumentumot