Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szunitinibbel
Mylan Ireland Ltd.
L01XE04
sunitinib
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - Alumínium-OPA/Alu/PVC - OGYI-T-23528 / 07 - Sz - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Alumínium-OPA/Alu/PVC - OGYI-T-23528 / 08 - Sz - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23528 / 09 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Alumínium-OPA/Alu/PVC - OGYI-T-23528 / 15 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sutent 37,5 mg kemény kapszula - EU/1/06/347; SUNITINIB TEVA 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23349; ZESUVA 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23532; ASIKREBA 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23762; Sunitinib Accord 37,5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1511; SUNITINIB-AZR 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23892; SUNITINIB PHARMASCIENCE 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23945; SUNITINIB MSN 37,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23999
Generikus
2019-04-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SZUNITINIB MYLAN 12,5 MG KEMÉNY KAPSZULA SZUNITINIB MYLAN 25 MG KEMÉNY KAPSZULA SZUNITINIB MYLAN 37,5 MG KEMÉNY KAPSZULA SZUNITINIB MYLAN 50 MG KEMÉNY KAPSZULA szunitinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer a Szunitinib Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Szunitinib Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Szunitinib Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Szunitinib Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SZUNITINIB MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Szunitinib Mylan szunitinib hatóanyagot tartalmaz, ami egy proteinkináz-gátló. Daganatos betegség kezelésére alkalmazzák, mert megakadályozza a rákos sejtek növekedésében és szóródásában résztvevő fehérjék egy speciális csoportjának működését. A Szunitinib Mylan-t az alábbi típusú daganatos megbetegedésekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák: - Emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) strómasejtek rákos daganata (GIST), ami a gyomor és bél daganatos betegségeinek egyik típusa. Olyan esetekben alkalmazzák, amikor az imatinib (egy másik daganatellenes gy Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Szunitinib Mylan 12,5 mg kemény kapszula Szunitinib Mylan 25 mg kemény kapszula Szunitinib Mylan 37,5 mg kemény kapszula Szunitinib Mylan 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12,5 mg kemény kapszula 12,5 mg szunitinibet taralmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: Kemény kapszulánként 0,4 mg nátrium. 25 mg kemény kapszula 25 mg szunitinibet tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: Kemény kapszulánként 0,8 mg nátrium. 37,5 mg kemény kapszula 37,5 mg szunitinibet tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: Kemény kapszulánként 1,3 mg nátrium. 50 mg kemény kapszula 50 mg szunitinibet tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: Kemény kapszulánként 1,7 mg nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Szunitinib Mylan 12,5 mg kemény kapszula Zselatin kapszula, 14,2 mm ± 0,5 mm méretű, narancsszínű kapszula felső és alsó résszel, ez utóbbin fehér jelölőfestékkel nyomtatott „12.5 mg” jelzéssel. A kapszula sárga vagy narancssárga színű granulátumot tartalmaz. Szunitinib Mylan 25 mg kemény kapszula Zselatin kapszula, 15,9 mm ± 0,5 mm méretű, karamell színű kapszula felső résszel és narancsszínű kapszula alsó résszel, ez utóbbin fehér jelölőfestékkel nyomtatott „25 mg” jelzéssel. A kapszula sárga vagy narancssárga színű granulátumot tartalmaz. Szunitinib Mylan 37,5 mg kemény kapszula Zselatin kapszula, 17,9 mm ± 0,5 mm méretű, sárga színű kapszula felső és alsó résszel, ez utóbbin fekete jelölőfestékkel nyomtatott „37,5 mg” jelzéssel. A kapszula sárga vagy narancssárga színű granulátumot tartalmaz. OGYÉI/63978/2022 OGYÉI/63979/2022 OGYÉI/63980/2022 OGYÉI/63982/2022 2 Szunitinib Mylan 50 mg kemény kapszula Zselatin kapszula, 19,3 mm ± 0,5 mm méretű, karamell színű kapszula felső és alsó résszel, ez utóbbin fehér jelölőfesté Olvassa el a teljes dokumentumot