SZUNITINIB MYLAN 12,5 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szunitinibbel

Beszerezhető a:

Mylan Ireland Ltd.

ATC-kód:

L01XE04

INN (nemzetközi neve):

sunitinib

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - Alumínium-OPA/Alu/PVC - OGYI-T-23528 / 01 - Sz - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Alumínium-OPA/Alu/PVC - OGYI-T-23528 / 02 - Sz - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23528 / 03 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Alumínium-OPA/Alu/PVC - OGYI-T-23528 / 13 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sutent 12,5 mg kemény kapszula - EU/1/06/347; SUNITINIB TEVA 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23349; SUNITINIB STADA 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23524; SZUNITINIB SANDOZ 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23539; ZESUVA 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23532; ASIKREBA 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23762; SUNITINIB G.L. PHARMA 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23795; KLERTIS 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23855; Sunitinib Accord 12,5 mg kemény kapszula - EU/1/20/1511; SUGANET 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23888; SUNITINIB KRKA 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23887; SUNITINIB-AZR 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23892; SUNITINIB PHARMASCIENCE 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23945; SUNITINIB ONKOGEN 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23947; SUNDIT 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23943; SUNITINIB MSN 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-23999; SUNITINIB VIPHARM 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-24138; SUNITINIB PHARMANOX 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-24161; SUNITINIB PHARMEVID 12,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-24314

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-04-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SZUNITINIB MYLAN 12,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
SZUNITINIB MYLAN 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
SZUNITINIB MYLAN 37,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
SZUNITINIB MYLAN 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
szunitinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1.
Milyen típusú gyógyszer a Szunitinib Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Szunitinib Mylan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Szunitinib Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Szunitinib Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SZUNITINIB MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Szunitinib Mylan szunitinib hatóanyagot tartalmaz, ami egy
proteinkináz-gátló. Daganatos betegség
kezelésére alkalmazzák, mert megakadályozza a rákos sejtek
növekedésében és szóródásában
résztvevő fehérjék egy speciális csoportjának működését.
A Szunitinib Mylan-t az alábbi típusú daganatos megbetegedésekben
szenvedő felnőttek kezelésére
alkalmazzák:
-
Emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) strómasejtek rákos
daganata (GIST), ami a gyomor és
bél daganatos betegségeinek egyik típusa. Olyan esetekben
alkalmazzák, amikor az imatinib
(egy másik daganatellenes gy�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Szunitinib Mylan 12,5 mg kemény kapszula
Szunitinib Mylan 25 mg kemény kapszula
Szunitinib Mylan 37,5 mg kemény kapszula
Szunitinib Mylan 50 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5
mg kemény kapszula
12,5 mg szunitinibet taralmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
Kemény kapszulánként 0,4 mg nátrium.
25
mg kemény kapszula
25 mg szunitinibet tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
Kemény kapszulánként 0,8 mg nátrium.
37,5
mg kemény kapszula
37,5 mg szunitinibet tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
Kemény kapszulánként 1,3 mg nátrium.
50
mg kemény kapszula
50 mg szunitinibet tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
Kemény kapszulánként 1,7 mg nátrium.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Szunitinib Mylan 12,5
mg kemény kapszula
Zselatin kapszula, 14,2 mm ± 0,5 mm méretű, narancsszínű kapszula
felső és alsó résszel, ez utóbbin
fehér jelölőfestékkel nyomtatott „12.5 mg” jelzéssel. A
kapszula sárga vagy narancssárga színű
granulátumot tartalmaz.
Szunitinib Mylan 25
mg kemény kapszula
Zselatin kapszula, 15,9 mm ± 0,5 mm méretű, karamell színű
kapszula felső résszel és narancsszínű
kapszula alsó résszel, ez utóbbin fehér jelölőfestékkel
nyomtatott „25 mg” jelzéssel. A kapszula sárga
vagy narancssárga színű granulátumot tartalmaz.
Szunitinib Mylan 37,5
mg kemény kapszula
Zselatin kapszula, 17,9 mm ± 0,5 mm méretű, sárga színű kapszula
felső és alsó résszel, ez utóbbin
fekete jelölőfestékkel nyomtatott „37,5 mg” jelzéssel. A
kapszula sárga vagy narancssárga színű
granulátumot tartalmaz.
OGYÉI/63978/2022
OGYÉI/63979/2022
OGYÉI/63980/2022
OGYÉI/63982/2022
2
Szunitinib Mylan 50
mg kemény kapszula
Zselatin kapszula, 19,3 mm ± 0,5 mm méretű, karamell színű
kapszula felső és alsó résszel, ez utóbbin
fehér jelölőfesté