SYNZA 7,5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

olanzapin

Beszerezhető a:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC-kód:

N05AH03

INN (nemzetközi neve):

olanzapine

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20680 / 05; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20680 / 06

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-11-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SYNZA 2,5 MG TABLETTA
SYNZA 5 MG TABLETTA
SYNZA 7,5 MG TABLETTA
SYNZA 10 MG TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét_._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Synza és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Synza alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Synza-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Synza-t tárolni?
6.
További információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYNZA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Synza az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik.
A Synza olyan betegség kezelésére használatos, amely hallási,
látási vagy egyéb érzékszervi
érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlanul gyanakvó
viselkedéssel és zárkózottsággal jár. A betegek
lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.
A Synza olyan állapot kezelésére is alkalmazható, aminek tünetei:
eltúlzott jó hangulat, a normálist
meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény,
felgyorsult beszéd gondolatrohanással és
néha kifejezett ingerlékenység. Hangulatstabilizáló szerként is
használatos, mely megelőzi az előbbi
állapottal járó kórosan magas és alacsony hangulati
szélsőségek további előfordulását.
2.
TUDNIVALÓK A SYNZA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A SYNZA -T:

ha allergiás (túlér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SYNZA 7,5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
7,5 mg olanzapin (olanzapin-benzoát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az
egyik oldalukon mélynyomású “OPN” és
“7,5”, a másik oldalukon “bza” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javasolt.
A folyamatos gyógyszeres kezelés során az olanzapin hatásosan
fenntartja a klinikai javulást azoknál a
betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Az olanzapin mérsékelt fokú, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javasolt.
A mániás epizódban olanzapin kezelésre kedvezően reagáló
betegeknél az olanzapin a bipoláris zavar
kiújulásának megakadályozására javasolt (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek:_
Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
Mániás epizód: kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri
adagban, vagy kombinált terápiában 10
mg/nap (lásd 5.1 pont).
Bipoláris zavar visszatérésének megelőzése: Az ajánlott kezdő
dózis 10 mg/ nap. Azoknál a betegeknél,
akik a mániás epizód kezelésekor olanzapint kapnak, a visszaesés
megelőzésére ugyanekkora dózissal a
terápia folytatása javasolt. Ha egy újabb mániás, kevert vagy
depresszív epizód lép fel, az olanzapin
kezelést folytatni kell (a dózis megfelelő kiválasztásával), a
hangulati tüneteknek klinikailag megfelelő
kiegészítő terápiával.
Schizophrenia, mániás epizód és a bipoláris zavar kiújulásának
megelőzésére a napi adagot a klinikai
képtől függően lehet módosítani az 5-20 mg/nap
dózistartományban. Az ajánlott kezdő dózisnál nagyobb
adagot csak a klinikai állapot megfelelő újraértékelése után
tanácsos adni és rendszerint a dózist legalább
24 órás időközönként lehet emelni