Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
olanzapin
+pharma arzneimittel GmbH
N05AH03
olanzapine
28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20680 / 03; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20680 / 04
Generikus
2008-11-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SYNZA 2,5 MG TABLETTA SYNZA 5 MG TABLETTA SYNZA 7,5 MG TABLETTA SYNZA 10 MG TABLETTA olanzapin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét_._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Synza és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Synza alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Synza-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Synza-t tárolni? 6. További információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYNZA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Synza az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik. A Synza olyan betegség kezelésére használatos, amely hallási, látási vagy egyéb érzékszervi érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlanul gyanakvó viselkedéssel és zárkózottsággal jár. A betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok. A Synza olyan állapot kezelésére is alkalmazható, aminek tünetei: eltúlzott jó hangulat, a normálist meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett ingerlékenység. Hangulatstabilizáló szerként is használatos, mely megelőzi az előbbi állapottal járó kórosan magas és alacsony hangulati szélsőségek további előfordulását. 2. TUDNIVALÓK A SYNZA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A SYNZA -T: ha allergiás (túlér Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE SYNZA 5 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg olanzapin (olanzapin-benzoát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az egyik oldalukon mélynyomású “OPN” és “5”, a másik oldalukon “bza” felirattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek_ Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javasolt. A folyamatos gyógyszeres kezelés során az olanzapin hatásosan fenntartja a klinikai javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak. Az olanzapin mérsékelt fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére javasolt. A mániás epizódban olanzapin kezelésre kedvezően reagáló betegeknél az olanzapin a bipoláris zavar kiújulásának megakadályozására javasolt (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek:_ Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap. Mániás epizód: kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri adagban, vagy kombinált terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont). Bipoláris zavar visszatérésének megelőzése: Az ajánlott kezdő dózis 10 mg/ nap. Azoknál a betegeknél, akik a mániás epizód kezelésekor olanzapint kapnak, a visszaesés megelőzésére ugyanekkora dózissal a terápia folytatása javasolt. Ha egy újabb mániás, kevert vagy depresszív epizód lép fel, az olanzapin kezelést folytatni kell (a dózis megfelelő kiválasztásával), a hangulati tüneteknek klinikailag megfelelő kiegészítő terápiával. Schizophrenia, mániás epizód és a bipoláris zavar kiújulásának megelőzésére a napi adagot a klinikai képtől függően lehet módosítani az 5-20 mg/nap dózistartományban. Az ajánlott kezdő dózisnál nagyobb adagot csak a klinikai állapot megfelelő újraértékelése után tanácsos adni és rendszerint a dózist legalább OGYI/48839/2010 24 órás időközönként le Olvassa el a teljes dokumentumot