Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2465 NEOSTIGMINIUM-METHYLSULFÁT
BB Pharma a.s., Praha Array
N07AA01
2465 NEOSTIGMINIUM-METHYLSULFÁT
0,5MG/ML
Injekční roztok
Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
NEOSTIGMIN
Kód SÚKL: 0000612 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn. sukls85992/2012 a sp.zn. sukls250683/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SYNTOSTIGMIN 0,5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK neostigminii metilsulfas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Syntostigmin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Syntostigmin používat 3. Jak se Syntostigmin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Syntostigmin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SYNTOSTIGMIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Syntostigmin obsahuje léčivou látku neostigmin. Přípravek Syntostigmin patří do skupiny tzv. parasympatomimetik. Přípravek Syntostigmin se používá pro léčbu dospělých, dospívajících a dětí u onemocnění myasthenia gravis (projevuje se svalovou slabostí), u útlumu střevní peristaltiky (pohybů střevní stěny), jako protilátka některých látek způsobujících ochabnutí svalů a k léčbě dospělých a dospívajících při léčbě pooperačního zadržování moči. Přípravek je určen pro dospělé, dospívající i děti. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SYNTOSTIGMIN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SYNTOSTIGMIN - jestliže jste alergický(á) na neostigmin, - jestliže trpíte střevní neprůc Olvassa el a teljes dokumentumot
1/7 SP.ZN. SUKLS134448/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Syntostigmin 0,5 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje neostigminii metilsulfas 0,5 mg. Obsah sodíku v přípravku: 3,542 mg/ml, to odpovídá 0,154 mmol/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok (injekce). Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK ACE _ _ Přípravek je určen pro léčbu dospělých, dospívajících a dětí v následujících indikacích: myasthenia gravis, útlum střevní peristaltiky až paralytický ileus, antidotum myorelaxačního účinku tubokurarinu a jiných nedepolarizujících (kompetitivních) myorelaxancií. Přípravek je určen pro léčbu dospělých a dospívajících v indikaci: pooperační retence moči. _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ MYASTHENIA GRAVIS _Dospělí_ _ a _ _dospívající_ _ pacienti: _ Doporučená dávka je 0,5 – 2,5 mg neostigminium-metilsulfátu intramuskulárně nebo subkutánně ve vhodných intervalech tak, že se celková denní dávka obvykle pohybuje v rozmezí 5–20 mg. Účinek jednorázové dávky přetrvává obvykle 2–4 hodiny. _Pediatrická populace_ _ _ _Novorozenci _ Počáteční dávka je obvykle 0,1 mg neostigminium-metilsulfátu intramuskulárně. Poté je dávka titrována individuálně. Obvyklá dávka je 0,05 – 0,25 mg neostigminium-metilsulfátu intramuskulárně nebo 0,03 mg/kg tělesné hmotnosti intramuskulárně, každé 2-4 hodiny, půl hodiny před jídlem. Denní dávka se postupně snižuje až do úplného vysazení přípravku. _Děti_ _ (<12 let): _ 2/7 Obvyklá dávka je 0,2–0,5 mg neostigminium-metilsulfátu intramuskulárně nebo subkutánně ve vhodných intervalech. Účinek jednorázové dávky přetrvává obvykle 2–4 hodiny. Dávka se upravuje individuálně podle odpovědi pacienta. ÚTLUM STŘEVNÍ PERISTALTIKY AŽ PARALYTICKÝ IL EUS _Dospělí_ _ a _ _do Olvassa el a teljes dokumentumot