Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYTOCIN
CD Pharmaceuticals AB
H01BB02
oxytocin
6,7 mikrogram/dosis
næsespray, opløsning
2019-07-02
F3DK5PL23122022 1(3) INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SYNTOCINON®, NÆSESPRAY, OPLØSNING, 6,7 MIKROGRAM/DOSIS oxytocin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Syntocinon 3. Sådan skal du bruge Syntocinon 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Syntocinon indeholder det aktive stof oxytocin, en hypofysebaglap-hormon. Oxytocin er et hormon, der forekommer naturligt i kroppen og påvirker mælkekirtlerne, så mælken lettere løber til. Syntocinon lindrer brystspænding ved amning. Lægen kan have givet dig Syntocinon til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SYNTOCINON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE SYNTOCINON - hvis du er allergisk over for oxytocin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Syntocinon (angivet i afsnit 6). - hvis du er gravid. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Syntocinon. Hvis du skal bedøves, skal du fortælle lægen, at du bruger Syntocinon næsespray. Syntocinon næsespray bør ikke anvendes til igangsættelse af fødsler. Olvassa el a teljes dokumentumot
26. juni 2018 PRODUKTRESUMÉ for Syntocinon, næsespray, opløsning (CD Pharmaceutical) 0. D.SP.NR. 1709 1. LÆGEMIDLETS NAVN Syntocinon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Oxytocin (syntetisk) 6,7 mikrogram/dosis. En flaske med næsespray indeholder 5 ml opløsning. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: propylparahydroxybenzoat (E216) og methylparahydroxybenzoat (E218). En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, opløsning (CD Pharmaceutical) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Brystspænding, hvor diegivning ønskes opretholdt. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Et pust svarende til 6,7 mikrogram ca. 5 minutter før amning påbegyndes. Brugsanvisning Fjern beskyttelseshætten fra doseringspumpen. Inden sprayen tages i brug pumpes et par gange, indtil Syntocinon kommer ud af flasken i en fin tåge. Herefter er sprayen klar til anvendelse. Sprayen anbringes mellem fingrene. Der pumpes ved at trykke kraven ned mod flasken. Spidsen på flasken føres op i det ene næsebor, mens man sidder ret op. Der pumpes en gang, samtidig med at vejret trækkes blidt ind gennem næsen. dk_hum_59918_spc.doc Side 1 af 6 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Graviditet 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Eftersom oxytocin er lettere antidiuretisk, kan vedvarende anvendelse ved for høje doser i forbindelse med store mængder vand forårsage vandforgiftning associeret med hyponatriæmi (se pkt. 4.9). Da det uterine respons på intranasalt administreret oxytocin varierer, bør Syntocinon næsespray ikke anvendes til igangsættelse af fødsel. Anafylaksi hos kvinder med latexallergi Der er blevet rapporteret anafylaksi efter brug af oxytocin hos kvinder med en kendt latexallergi. Grundet den eksisterende strukturelle homologi mellem oxytocin og latex kan latexallergi/intolerance være en væsentlig prædisponerende risikofaktor for anafylak Olvassa el a teljes dokumentumot