Ország: Ciprus
Nyelv: görög
Forrás: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QN02AC90
Methadone hydrochloride 10 mg/ml
GRANTED
LE VET BEHEER B.V.
SOLUTION FOR INJECTION
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
Analgesic, Opioid
Withdrawal period: DOGS, CATS; Distributor: ANALGESICS; EU Procedure number: NL/V/0183/002/DC
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Synthadon 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σύνθεση ανά ml: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Methadone hydrochloride (Υδροχλωρική μεθαδόνη) 10 mg (ισοδύναμη με 8,9 mg μεθαδόνης) ΈΚΔΟΧΑ : Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1,0 mg Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0,2 mg Για πλήρη λίστα εκδόχων, δείτε το παράρτημα 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι, γάτες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Αναλγησία σε σκύλους και γάτες. Προετοιμασία για γενική αναισθησία ή νευροληπταναλγησία σε σκύλους και γάτες σε συνδυασμό με νευροληπτικά φάρμακα. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με προχωρημένη αναπνευστική ανεπάρκεια. Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Λόγω της μεταβλητής ατομικής ανταπόκρισης στη μεθαδόνη, τα ζώα θα πρέπει να παρακολουθούντ Olvassa el a teljes dokumentumot