Ország: Európai Unió
Nyelv: olasz
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
empagliflozin, metformin
Boehringer Ingelheim
A10BD20
empagliflozin, metformin
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito, tipo 2
Synjardy è indicato negli adulti dai 18 anni di età con diabete mellito di tipo 2 in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico:in pazienti non adeguatamente controllati sulla loro dose massima tollerata di metformina da sola;in pazienti non adeguatamente controllati con metformina in combinazione con altri abbassamento dei livelli di glucosio medicinali, tra cui l'insulina;in pazienti già trattati con la combinazione di empagliflozin e metformina in compresse separate.
Revision: 26
autorizzato
2015-05-27
70 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 71 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SYNJARDY 5 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SYNJARDY 5 MG/1.000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SYNJARDY 12,5 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SYNJARDY 12,5 MG/1.000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM empagliflozin/metformina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Synjardy e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Synjardy 3. Come prendere Synjardy 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Synjardy 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SYNJARDY E A COSA SERVE COS’È SYNJARDY Synjardy contiene due principi attivi, empagliflozin e metformina, che appartengono a un gruppo di medicinali chiamati “antidiabetici orali”. Si tratta di medicinali assunti per bocca per trattare il diabete di tipo 2. CHE COS’È IL DIABETE DI TIPO 2? Il diabete di tipo 2 è una malattia legata ai geni e allo stile di vita. Se ha il diabete di tipo 2, il suo pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue, e l’organismo non riesce ad usare con efficacia la sua insulina. Ciò comporta livelli alti di glucosio nel sangue, che possono causare problemi di salute come malattie al cuore o ai reni, cecità e problemi di circolazione negli arti. COME AGISCE SYNJARDY Empagliflozin appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori del co Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Synjardy 5 mg/850 mg compresse rivestite con film Synjardy 5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film Synjardy 12,5 mg/850 mg compresse rivestite con film Synjardy 12,5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Synjardy 5 mg/850 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 5 mg di empagliflozin e 850 mg di metformina cloridrato. Synjardy 5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 5 mg di empagliflozin e 1.000 mg di metformina cloridrato. Synjardy 12,5 mg/850 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 12,5 mg di empagliflozin e 850 mg di metformina cloridrato. Synjardy 12,5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 12,5 mg di empagliflozin e 1.000 mg di metformina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Synjardy 5 mg/850 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, ovali, di colore bianco-giallastro, biconvesse, con “S5” e il logo Boehringer Ingelheim impressi su un lato e “850” impresso sull’altro lato (lunghezza della compressa: 19,2 mm, larghezza della compressa: 9,4 mm). Synjardy 5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, ovali, di colore giallo-brunastro, biconvesse, con “S5” e il logo Boehringer Ingelheim impressi su un lato e “1000” impresso sull’altro lato (lunghezza della compressa: 21,1 mm, larghezza della compressa: 9,7 mm). Synjardy 12,5 mg/850 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, ovali, di colore bianco-rosato, biconvesse, con “S12” e il logo Boehringer Ingelheim impressi su un lato e “850” impresso sull’altro lato (lunghezza della compressa: 19,2 mm, larghezza della compressa: 9,4 mm). Synjardy 12,5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, ovali, di colore marrone scuro-v Olvassa el a teljes dokumentumot