Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
acenokumarol
Bausch Health Ireland Ltd.
B01AA07
acenocoumarol
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05965 / 01 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05965 / 02 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05965 / 03 - J - TK - igen
Informed consent
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SYNCUMAR MITE 1 MG TABLETTA acenokumarol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Syncumar mite 1 mg tabletta (továbbiakban Syncumar) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Syncumar alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Syncumar-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Syncumar-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYNCUMAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Syncumar tabletta a kumarin-típusú véralvadásgátló gyógyszerek közé tartozik, melyek akadályozzák a K-vitamin felhasználását. Hatása következtében nem képződik kellő mennyiségű hatékony, a véralvadás során felhasználható faktor, így a véralvadás lassabb lesz. A jól beállított Syncumar-kezelés időtartama alatt állandó és egyenletes véralvadásgátlás alakul ki, mely csökkenti a vérrögképződés és a nagyobb vérzések bekövetkezésének valószínűségét. A Syncumar felnőttek esetében használható: a különféle betegségek következt Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Syncumar mite 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Syncumar mite 1 mg tabletta_: 1 mg acenokumarol tablettánként. Ismert hatású segédanyag : 48,30 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _Syncumar mite 1 mg tabletta_ Fehértől törtfehér színűig, kerek, 6 mm átmérőjű, mindkét oldalán lapos, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „SYNCU” jelöléssel, másik oldalán törővonallal ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Vénás thromboembolia (VTE) (mélyvénás thrombosis és tüdőembólia) kezelésére és megelőzésére felnőtteknél. Szisztémás thromboembolia és ischaemiás stroke megelőzése olyan felnőtteknél, akiknél az alábbi betegségek bármelyike előfordul: pitvarfibrilláció, mitralis stenosis és/vagy mitralis regurgitatio dilatatív cardiomyopathia biológiai és mechanikus műbillentyű-beültetés, a kórelőzményben szereplő myocardialis infarctus. Akut myocardialis infarctus másodlagos megelőzése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A K-vitamin-antagonistákkal (VKA) szembeni érzékenység betegenként eltérő és a kezelés során ugyanannál a betegnél sem mindig állandó. Ezért a betegnek adandó adag változhat. A véralvadásgátlás hatásosságának monitorozása a nemzetközi normalizált ráta (International Normalised Ratio, INR) rendszeres ellenőrzésével történik és a Syncumar adagját megfelelően módosítani kell. Az INR a beteg alvadásgátolt plazmájában mért protrombinidő (prothrombin time, PT) és a normál plazmában ugyanazzal a tromboplasztinnal és ugyanazokkal az eszközökkel mért PT értékének hányadosa, melyet a nemzetközi érzékenységi indexnek (International Sensitivity Index, ISI) hatványára emelnek. Amennyiben nincs mód a Syncumar alvadásgátló hatásának INR módszerrel történ Olvassa el a teljes dokumentumot