Synacthen Depot 1 mg/ml Suspension injectable

Ország: Svájc

Nyelv: francia

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

tetracosactidum

Beszerezhető a:

Curatis AG

ATC-kód:

H01AA02

INN (nemzetközi neve):

tetracosactidum

Gyógyszerészeti forma:

Suspension injectable

Összetétel:

tetracosactidum 1 mg ut tetracosactidi hexaacetas, zinci chloridum, alcohol benzylicus 10 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 1.1 mg.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

ACTH-Thérapie; diagnostic fonctionnel NNR

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

1967-12-22

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
Synacthen® Depot
Composition
Principe actif: Tetracosactidum (Beta- 1-24 -Corticotropinum) ut
Tetracosactidi hexaacetas.
Excipients: Zinci chloridum, Dinatrii phosphas, Natrii chloridum,
Conserv.: Alcohol benzylicus
10 mg, Aqua q.s. ad susp. pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension pour injection: Ampoules à 1 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Affections neurologiques: poussés aiguës de sclérose en plaques.
Syndrome de West
(encéphalopathie myoclonique infantile avec hypsarythmie).
Affections rhumatismales: en principe, indications des
glucocorticoïdes lorsqu’un traitement de
courte durée est envisagé.
Affections cutanées: traitement de longue haleine de dermatoses
réagissant aux glucocorticoïdes, par
ex. pemphigus; eczéma chronique grave; formes érythrodermiques ou
pustuleuses du psoriasis.
Affections du tractus gastro-intestinal: colite ulcéreuse; entérite
régionale.
Oncologie: traitement adjuvant lors de carcinomes pour améliorer la
tolérance de la chimiothérapie.
Exploration fonctionnelle lors de suspicion d’insuffisance
corticosurrénalienne: Si le test de 30 min
ne donne pas de résultats concluants ou si l’on veut déterminer la
réserve fonctionnelle de la
corticosurrénale, on peut avoir recours au test au Synacthen Depot de
5 h.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement
Le traitement débute par une administration quotidienne de Synacthen
Depot et, après environ 3 j, se
poursuit selon un régime intermittent.
Adultes: au début, 1 mg/j en i.m.; en urgence et en oncologie, on
peut instituer le traitement en
donnant 1 mg toutes les 12 h. Après disparition des manifestations
aiguës, on continue en général par
1 mg tous les 2-3 j; chez les patients qui répondent bien au
traitement, il est possible de réduire les
doses jusqu’à 0.5 mg tous les 2-3 j ou 1 mg par semaine.
Enfants: En raison de sa teneur en alcool benzylique, Synacthen Depot
est contre-indiqué chez les
prématurés et les nouveau-nés et son usage est d