Symmetrel 100 mg capsules

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

AMANTADINEHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMANTADINE 80,6 mg/stuk

Beszerezhető a:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-kód:

N04BB01

INN (nemzetközi neve):

AMANTADINEHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMANTADINE 80,6 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Capsule, zacht

Összetétel:

GELATINE (E 441) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 215) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; RAAPZAADOLIE ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD (E 479b) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GELATINE (E 441) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; RAAPZAADOLIE ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GELATINE (E 441) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217) ; PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; RAAPZAADOLIE ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL,

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Amantadine

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GELE OF WITTE WAS (E901); GLYCEROL (E 422); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217); PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD; RAAPOLIE; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD; SORBITOL (D-)(E 420); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL;

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SYMMETREL 100 MG CAPSULES
amantadinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Symmetrel en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SYMMETREL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Symmetrel behoort tot een groep medicijnen die antiparkinsonmedicijnen
genoemd wordt (medicijnen om de ziekte van
Parkinson te behandelen) en ook tot een groep medicijnen die
antivirale medicijnen genoemd wordt (medicijnen om bepaalde
ziekten, die worden veroorzaakt door virussen, te voorkómen of te
behandelen). Symmetrel wordt gebruikt om de ziekte van
Parkinson te behandelen of om bepaalde influenza-infecties (griep) te
voorkómen of te behandelen (type A). Symmetrel heeft
geen effect bij verkoudheid, andere typen griep, of andere
virusinfecties.
De ziekte van Parkinson wordt veroorzaakt door een storing in de
balans van stoffen die de hersenen gebruiken om signalen
naar andere delen van het lichaam te zenden - te weinig dopamine en/of
te veel acetylcholine. Symmetrel helpt om deze balans
te normaliseren en vermindert zo de stijfheid en verbetert de
beweeglijkheid. Symmetrel wordt ook gebruikt om stijfheid en
trillen veroorzaakt door bepaalde medicijnen voor nerveuze, mentale

Termékjellemzők

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Symmetrel 100 mg capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén zachte capsule bevat 100 mg amantadinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: sojabonenolie,
ethylparahydroxybenzoaat,
propylparahydroxybenzoaat, sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Roodbruine, glanzende, langwerpige zachte capsule, waarvan één deel
met witte inkt met “GEIGY”
bedrukt is en het andere deel met “GB”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
SYMPTOMATISCHE BEHANDELING VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON
Amantadine kan als monotherapie worden gegeven bij aanvang van de
behandeling van de
ziekte van Parkinson of in combinatie met levodopa.
•
PROFYLAXE EN BEHANDELING VAN INFLUENZA A
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
ZIEKTE VAN PARKINSON
Aanvangsdosering: eenmaal daags 100 mg na de maaltijd, bij voorkeur
’s morgens.
Onderhoudsdosering: tweemaal daags 100 mg na de maaltijd.
Het tijdsinterval tussen de aanvangsdosering en onderhoudsdosering
dient ten minste 7 dagen te
bedragen.
In individuele gevallen kan de dosis verder worden verhoogd op geleide
van het klinisch beeld.
Aanbevolen wordt om dit geleidelijk te doen met intervallen van ten
minste 1 week.
De toediening mag niet abrupt gestaakt worden (zie rubriek 4.4).
Gecombineerde behandeling: Indien Symmetrel toegevoegd wordt aan
bestaande
parkinsonbehandeling, dient met de laagst mogelijke dosering begonnen
te worden en dient de dosis
voorzichtig en langzaam getitreerd te worden.
PROFYLAXE VAN INFECTIES MET INFLUENZA A
Behandeling met Symmetrel mag alleen onder medisch toezicht
geschieden.
1
Dosering: 200 mg per dag verdeeld over twee giften na de maaltijd.
Effectieve profylaxe van infecties met influenza A is gemeld met een
dosering van 100 mg per dag na
de maaltijd (in geval van intolerantie voor 200 mg per dag, kan de
dosis van 100 mg per dag worden
gebruikt).
Amantadine kan worden gegeven tijdens een (dreigende) ep