Symbicort Turbuhaler (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh. Proszek do inhalacji

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Budesonidum + Formoteroli fumaras

Beszerezhető a:

AstraZeneca AB

ATC-kód:

R03AK07

INN (nemzetközi neve):

Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus

Adagolás:

(80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.

Gyógyszerészeti forma:

Proszek do inhalacji

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872886; Zawartość opakowania: 1 inhalator 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872954; Zawartość opakowania: 2 inhalatory 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872893; Zawartość opakowania: 2 inhalatory 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872961; Zawartość opakowania: 3 inhalatory 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872909; Zawartość opakowania: 3 inhalatory 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872978; Zawartość opakowania: 10 inhalatorów 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872930; Zawartość opakowania: 10 inhalatorów 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872985; Zawartość opakowania: 18 inhalatorów 60 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872947; Zawartość opakowania: 18 inhalatorów 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990872992

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMBICORT TURBUHALER, (80 ΜG + 4,5 ΜG)/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK
DO INHALACJI
_Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Symbicort Turbuhaler i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symbicort Turbuhaler
3.
Jak stosować lek Symbicort Turbuhaler
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symbicort Turbuhaler
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMBICORT TURBUHALER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Symbicort Turbuhaler jest lekiem w inhalatorze, który jest
stosowany w leczeniu astmy u
dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat i powyżej. Zawiera
on dwie różne substancje
lecznicze: budezonid oraz formoterolu fumaran dwuwodny.
•
Budezonid należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami. Lek
działa przez zmniejszanie
i zapobieganie obrzękowi i stanowi zapalnemu w płucach.
•
Formoterolu fumaran dwuwodny należy do grupy leków
nazywanych długo działającymi
agonistami receptorów beta2-adrenergicznych lub lekami
rozszerzającymi oskrzela. Jego działanie
polega na rozkurczeniu mięśni w drogach oddechowych, co umożliwia
łatwiejsze oddychanie.
Nie jest to lek odpowiedni do leczenia ciężkiej postaci astmy.
Leczenie można prowadzić na d

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symbicort Turbuhaler, (80 mikrogramów + 4,5 mikrograma)/dawkę
inhalacyjną, proszek do inhalacji.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka dostarczona (dawka leku opuszczająca ustnik inhalatora)
zawiera: 80 mikrogramów
budezonidu i 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.
Każda dawka odmierzona zawiera 100 mikrogramów budezonidu i 6
mikrogramów formoterolu
fumaranu dwuwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Jedna dostarczona dawka zawiera 810 mikrogramów laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji.
Biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Symbicort (80 mikrogramów + 4,5 mikrograma)/dawkę inhalacyjną jest
przeznaczony do leczenia
osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i powyżej.
Symbicort jest przeznaczony do systematycznego leczenia pacjentów z
astmą oskrzelową, u których
wskazane jest jednoczesne stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów
i długo działających
agonistów receptorów
β
2
-adrenergicznych, gdy:
-
leczenie wziewnymi glikokortykosteroidami i krótko działającymi
wziewnymi agonistami
receptorów
β
2
-adrenergicznych stosowanymi doraźnie nie zapewnia odpowiedniej
kontroli
objawów choroby
lub
-
objawy choroby są odpowiednio kontrolowane za pomocą wziewnych
glikokortykosteroidów
i długo działających agonistów receptorów
β
2
-adrenergicznych stosowanych osobno.
UWAGA:
Symbicort
(80 µg + 4,5 µg/dawkę inhalacyjną) nie jest zalecany do leczenia
pacjentów
z ciężką postacią astmy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Droga podania: podanie wziewne.
2
Dawkowanie
Symbicort Turbuhaler nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia
astmy.
Dawkowanie leków wchodzących w skład produktu leczniczego Symbicort
należy ustalać
indywidualnie, zależnie od stopnia ciężkości choroby. Należy
zwrócić na to szczególną uwagę
zarówno w momencie rozpoczyn