SYMBICORT PEDIATRIK 6-12 TURBOHALER 80/4.5 MC/ DOZ INHALASYON ICIN TOZ, 120 DOZ

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

formoterol fumarad ve budesonid

Beszerezhető a:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-kód:

R03AK07

INN (nemzetközi neve):

formoterol fumarate and mometasone

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

östrojen ve KOAH

Engedélyezési státusz:

Aktif

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

1
KULLANMA TALİMATI
SYMBİCORT
® PEDİATRİK (6-12) TURBUHALER
® 80/4.5 MCG/DOZ INHALASYON
IÇIN TOZ
SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Budesonid,
Formoterol fumarat dihidrat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (süt proteinleri içerir-sığır sütünden elde
edilmiştir).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SYMBİCORT_
_®_
_ PEDİATRİK TURBUHALER_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SYMBİCORT_
_®_
_ PEDİATRİK TURBUHALER_
®
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_SYMBİCORT_
_®_
_ PEDİATRİK TURBUHALER_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_SYMBİCORT_
_®_
_ PEDİATRİK TURBUHALER_
®
_’ IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SYMBİCORT
® PEDİATRİK TURBUHALER
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SYMBİCORT
®
PEDİATRİK
TURBUHALER
®
bir inhalatördür. İki farklı ilaç olan
budesonid ve formoterolü içerir.
•
Budesonid
‘kortikosteroid’
olarak
adlandırılan
bir
grup
ilaca
dâhildir.
Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek
etki gösterir.
•
Formoterol uzun etkili beta-agonistler veya “bronkodilatörler”
olarak adlandırılan
ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların
gevşemesini sağlamak
suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay

Termékjellemzők

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SYMBİCORT PEDİATRİK (6-12) TURBUHALER 80/4.5 mcg/doz inhalasyon
için toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz):
Budesonid……………………………80 mikrogram/inhalasyon
Formoterol fumarat dihidrat………….4,5 mikrogram/inhalasyon
içerir.
Hastaya ulaşan 80 mikrogram budesonid, 100 mikrogram ölçülü doza
ve hastaya ulaşan
4,5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat, 6 mikrogram ölçülü doza
karşılık gelir.
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir).......810
mikrogram/hastaya ulaşan doz
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz.
Beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASTIM:
SYMBİCORT
PEDİATRİK
(6-12)
TURBUHALER
80/4.5
mikrogram/doz,
astım
semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla
kullanılır. SYMBİCORT
PEDİATRİK (6-12) TURBUHALER 80/4.5 mikrogram/doz, şiddetli astımı
olan hastalar
için uygun değildir.
SYMBİCORT PEDİATRİK (6-12) TURBUHALER 80/4.5 mikrogram
/doz, 6-12 yaş
grubundaki çocuklar için uygundur.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Pozoloji
SYMBİCORT astımın başlangıç tedavisine yönelik değildir.
SYMBİCORT’un içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır
ve hastalığın şiddetine
göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile
başlandığında değil,
idame doz ayarlanırken de gözönünde tutulmalıdır. Hasta,
kombinasyon preparatının
2/16
içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim
duyarsa uygun dozda beta
2
-
agonist ve kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar
verilmelidir.
Doz, semptomların efektif kontrolünün idame ettirildiği en
düşük değere titre edilmelidir.
Hastalar hekimleri tarafından, en uygun SYMBİCORT dozunu
kullanmaları açısından
düzenli olarak değerlen