SYMBICORT® INH.SUS.P (160+4.5)MCG/ΨΕΚΑΣΜΟ

Ország: Görögország

Nyelv: görög

Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktív összetevők:

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Beszerezhető a:

ASTRAZENECA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ASTRAZENECA Α.Ε Αγησιλάου 6-8, 151 23 Μαρούσι 6871500, 6871570

ATC-kód:

R03AK07

INN (nemzetközi neve):

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Adagolás:

(160+4.5)MCG/ΨΕΚΑΣΜΟ

Gyógyszerészeti forma:

INH.SUS.P (ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ)

Összetétel:

BUDESONIDE 160MCG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 4,5MCG

Az alkalmazás módja:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Recept típusa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terápiás terület:

FORMOTEROL AND BUDESONIDE

Termék összefoglaló:

Αρ. άδειας: 78929/31-10-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0229/003/DC; Συσκευασίες: 2802504104011 BTx1 συσκευή εισπνοής x 120 ψεκασμοί 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Engedélyezési státusz:

Εγκεκριμένο

Betegtájékoztató

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SYMBICORT 160 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/4,5
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΨΕΚΑΣΜΌ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ
ΠΊΕΣΗ
Βουδεσονίδη/Διυδρική φουμαρική
φορμοτερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Symbicort και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Symbicort
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Symbicort
4.
Πιθανές ανεπιθύμη�

Termékjellemzők

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Symbicort, 160 μικρογραμμάρια/4,5
μικρογραμμάρια/ψεκασμό εναιώρημα για
εισπνοή υπό πίεση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
εισπνεόμενη
δόση
(εξερχόμενη
από
τη
συσκευή
χορήγησης
[ex-actuator])
περιέχει:
βουδεσονίδη
160
μικρογραμμάρια/ψεκασμό
και
διυδρική
φουμαρική
φορμοτερόλη
4,5
μικρογραμμάρια/ψεκασμό.
Αυτό ισοδυναμεί με μετρούμενη δόση
που περιέχει βουδεσονίδη 200
μικρογραμμάρια/ψεκασμό και
διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6
μικρογραμμάρια/ψεκασμό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.
Λευκό εναιώρημα σε περιέκτη
αλουμινίου προσαρμοσμένο σε κόκκινη
συσκευή χορήγησης με γκρίζο
κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΧΡΌΝΙΑ ΑΠΟΦΡΑΚΤΙΚΉ ΠΝΕΥΜΟΝOΠΆΘΕΙΑ
(ΧΑΠ)
Το Symbicort ενδείκνυται σε ενήλικες
ηλικίας από 18 ετών και άνω, για τη
συμπτωματική θεραπεία
της Χρόνιας Αποφρακτικής
Πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) σε ασθενείς με
βίαια εκπνεόμενο όγκο εντός 1
δευτερολέπτου
(FEV
1
)<70%
του
προβλεπόμενου
φυσιολογικού
(μετά
τη
χορήγηση
βρογχοδιαστ�