SYMBICORT FORTE TURBUHALER 9 mikrogramm/320 mikrogramm inhalációs por

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

budezonid; formoterol

Beszerezhető a:

AstraZeneca AB

ATC-kód:

R03AK07

INN (nemzetközi neve):

budesonid; formoterol

db csomag:

1x60adag

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 60 adag - - porinhaláló eszköz - OGYI-T-08492 / 05 - V - TK - igen; 3 X 60 adag - - porinhaláló eszköz - OGYI-T-08492 / 10 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2005-04-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SYMBICORT FORTE TURBUHALER 9 MIKROGRAMM/320 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS
POR
formoterol /budezonid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Symbicort forte Turbuhaler 9
mikrogramm/320 mikrogramm
inhalációs por (a továbbiakban Symbicort forte Turbuhaler) és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Symbicort forte Turbuhaler alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Symbicort forte Turbuhaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Symbicort forte Turbuhaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYMBICORT FORTE TURBUHALER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Symbicort forte Turbuhaler egy inhalációs (belélegezhető)
gyógyszer, amelyet asztma kezelésére
alkalmaznak felnőtteknél és 12 - betöltött 18 éves kor közötti
serdülőknél. Alkalmas továbbá krónikus
légúti szűkülettel járó (obstruktív) tüdőbetegség (COPD)
tüneteinek kezelésére is, 18 éven felüli
felnőttek számára.
Két különböző hatóanyagot tartalmaz:
formoterol-fumarát-dihidrátot és budezonidot:

A budezonid a „kortikoszteroid” nevű gyógyszercsoportba

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Symbicort forte Turbuhaler 9 mikrogramm/320 mikrogramm inhalációs
por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Belélegzett adagonként (az eszköz szájrészén kilépő adag):
9 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 320 mikrogramm
budezonidot tartalmaz.
Az eszköz által kimért hatóanyag mennyisége:
12 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 400 mikrogramm
budezonidot tartalmaz.
Ismert hatású
segédanyag:
491 mikrogramm laktóz-monohidrát belélegzett adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por.
Fehér vagy törtfehér, gömb alakú szemcsék
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
ASZTMA
A Symbicort forte Turbuhaler 9 mikrogramm/320 mikrogramm inhalációs
por (a továbbiakban
Symbicort forte Turbuhaler) az asztma rendszeres kezelésére javallt
felnőtteknek és 12 - betöltött
18 év közötti serdülőknek olyan esetekben, amikor kombinált
készítmény (inhalációs kortikoszteroid
és hosszú hatású béta
2
-agonista) alkalmazására van szükség:

inhalációs kortikoszteroiddal és szükség szerint alkalmazott
rövid hatású
béta
2
-adrenoceptor-agonistával nem megfelelően kontrollált betegek
esetében,
vagy

azoknál a betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroiddal és
hosszú hatású
béta
2
-adrenoceptor-agonistával már megfelelően kezelnek.
KRÓNIKUS OBSTRUKTÍV TÜDŐBETEGSÉG (COPD)
A Symbicort forte Turbuhaler olyan krónikus obstruktív
tüdőbetegségben szenvedő, 18 éves és
idősebb felnőtt betegek tüneteinek a kezelésére javallt, akiknek
az 1 másodperc alatti erőltetett
kilégzési térfogat - Forced Expiratory Volume (FEV
1
) - értéke kisebb, mint a várható normál
(bronchodilatátor utáni) érték 70%-a és akiknek a
kórtörténetében a rendszeres hörgőtágító terápia
ellenére is exacerbációk szerepelnek (lásd még 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja: Inhalációs alkalmazásra
ADAGOLÁS
ASZTMA
A Sym