Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
2care4 ApS
R03AK07
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
9+320 mikrog./dosis
inhalationspulver
Markedsført
2010-06-09
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort Forte Turbuhaler 3. Sådan skal du bruge Symbicort Forte Turbuhaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Symbicort Forte Turbuhaler er en inhalator, der anvendes til behandling af astma hos voksne og unge i alderen 12-17 år. Den bruges også til behandling af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) til voksne fra 18 år og derover. Den indeholder to forskellige lægemidler: budesonid og formoterolfumaratdihydrat. • Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”kortikosteroider”. Det virker ved, at det dæmper og forebygger den betændelseslignende tilstand, som er i lungerne. • Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”langtidsvirkende beta2-adrenoceptoragonister” eller ”bronkodilatatorer”. Det virker ved, at det får de små muskler i luftvejene til at slappe af. Derved får du lettere ved at trække vejret. ASTMA Til astma vil din læge ordinere to astmainhalatorer: Symbicort Forte Turbuhaler og en separat inhalator med anfaldsmedicin. • Brug Symbicort Forte Turbuhaler hver dag. Dette forebygger astmasymptomer. • Brug din inhalator med anfaldsmedicin, når du får astmasymptomer, for at gøre det lettere at trække vejret igen. Brug ikke Symbicort Forte Turbuhaler til lindring af astmasympto Olvassa el a teljes dokumentumot
’ 22. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR SYMBICORT FORTE TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 20540 1. LÆGEMIDLETS NAVN Symbicort Forte Turbuhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder: Budesonid 320 mikrogram/dosis og formoterol fumarat dihydrat 9 mikrogram/dosis. Hver afmålt dosis indeholder 4 00 mikrogr am budesonid pr. inhalation og 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat pr. inhalation. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 491 mikrogram pr. afgivet dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver. (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER ASTMA Symbicort Forte Turbuhaler er indiceret til voksne og unge i alderen 12-17 år til behandling af astma, hvor anvendelse af en kombination (inhalationskortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonist ) er hensigtsmæssig: hos patienter, der ikke er velkontrolleret på inhalationskortikosteroider og korttidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonister ved behov, eller hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonist. _dk_hum_45450_spc.doc_ _Side 1 af 14_ KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL) Symbicort Forte Turbuhaler er indiceret til voksne i alderen 18 år og ældre til symptomatisk behandling af patienter med KOL med forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV 1 ) < 70% af forventet normalværdi (post-bronkodilator) og med eksacerbation i anamnesen på trods af regelmæssig bronkodilatorbehandling (se også pkt. 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Administrationsvej: Til inhalation. Dosering ASTMA Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Dosis af komponenterne i Symbicort er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad. Dette bør ikke kun overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men også ved justering af vedligeholdelsesdosis. H Olvassa el a teljes dokumentumot