SYMBICORT 2,25 mikrogramm/80 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

budezonid; formoterol-fumarát dihidrát

Beszerezhető a:

AstraZeneca Kft.

ATC-kód:

R03AK07

INN (nemzetközi neve):

budesonid; formoterol fumarate dihydrate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 60 adag tartályban - - OGYI-T-08492 / 13 - V - TK - igen; 1 X 120 adag tartályban - - OGYI-T-08492 / 14 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2020-06-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SYMBICORT 2,25 MIKROGRAMM/80 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS
INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ
formoterol-fumarát-dihidrát/budezonid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Symbicort és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Symbicort alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Symbicort-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Symbicort-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYMBICORT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYMBICORT?
A Symbicort egy inhalációs (belélegezhető) gyógyszer, amelyet
asztma kezelésére alkalmaznak
felnőtteknél és 12 - betöltött 18 éves kor közötti
serdülőknél. Két különböző hatóanyagot tartalmaz:
budezonidot és formoterol-fumarát-dihidrátot.

A budezonid a „kortikoszteroid” nevű gyógyszercsoportba
tartozik.

A formoterol-fumarát-dihidrát a „hosszú hatású béta
2
-adrenoreceptor-izgatók” vagy
„hörgőtágítók” családjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ A SYMBICORT?
A Symbicort-ot asztma kezelésére használják, és felírhatják
�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Symbicort 2,25 mikrogramm/80 mikrogramm/adag túlnyomásos
inhalációs szuszpenzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Belélegzett adagonként (az adagolószerkezetből távozó adag) 2,25
mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrátot és 80 mikrogramm budezonidot
tartalmaz. Ez a mennyiség ekvivalens
adagonként 100 mikrogramm budezonidot és 3 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmazó
kimért adaggal.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió.
Fehér szuszpenzió alumínium tartályban, piros adagolószerkezetbe
foglalva, szürke porsapkával.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
ASZTMA
A Symbicort az asztma rendszeres kezelésére javallt felnőtteknek
és serdülőknek (betöltött 12 éves
kortól) olyan esetekben, amikor kombinált készítmény
(inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású
béta
2
-adrenoceptor-agonista) alkalmazására van szükség:

inhalációs kortikoszteroiddal és szükség szerint alkalmazott
rövid hatású
béta
2
-adrenoceptor-agonistával nem megfelelően kontrollált betegek
esetében,
vagy

azoknál a betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroiddal és
hosszú hatású
béta
2
-adrenoceptor-agonistával már megfelelően kezelnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja: Inhalációs alkalmazásra.
Adagolás
ASZTMA
A Symbicort nem az asztma bevezető kezelésére szolgál. A Symbicort
hatóanyainak adagja
individuális, és azokat a betegség súlyossága szerint kell
beállítani. Ezt nemcsak a kombinációs
készítmény alkalmazásának elkezdésekor, hanem a fenntartó adag
beállításakor is figyelembe kell
venni. Ha a kombinációs kezelés során a betegnek az egyes
komponensek olyan adagjára van szüksége,
amely kombinációs készítményként nem áll rendelkezésre, a
béta-adrenoceptor-agonista és/vagy a
kortikoszteroid megfelelő adagját külön-külön inhalálóban kell
rendelni a számára.
Az adagot arra