Surricoxx 400 mg/ml Perorální roztok

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktív összetevők:

Amprolium

Beszerezhető a:

V.M.D. n.v.

ATC-kód:

QP51AX

INN (nemzetközi neve):

Amprolium (Amprolii hydrochloridum)

Gyógyszerészeti forma:

Perorální roztok

Terápiás csoport:

kur domácí, krůty, kachny, perličky

Terápiás terület:

Další antiprotozoální agenti

Termék összefoglaló:

Kódy balení: 9909185 - 1 x 100 ml - lahvička

Engedély dátuma:

2021-03-19

Betegtájékoztató

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
SURRICOXX 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura
domácího, krůty, kachny
a perličky
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Belgie
nebo:
Laboratoires Biové
3 Rue de Lorraine, 62510 Arques – Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SURRICOXX 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura
domácího, krůty, kachny
a perličky
Amprolium (jako hydrochloridum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amprolium............................................................400,0
mg
(Odpovídá 452,4 mg
amprolii hydrochloridum
)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)...............................................9
mg
Roztok pro podání v pitné vodě. Čirý žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice, chovné slepice), krůty,
kachny a perličky:
-
Léčba střevní kokcidiózy způsobené _Eimeria_ spp. citlivými na
amprolium
.
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo
nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři. Můžete také hlásit prostřednictvím
národního systému hlášení
nežádoucích účinků.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: htt

Termékjellemzők

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
%0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SURRICOXX 400 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro kura
domácího, krůty, kachny
a perličky
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amprolium
400,0 mg
(odpovídá 452,4 mg amprolii hydrochloridum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
9 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
Čirý žlutý roztok.
KLINICKÉ ÚDAJE
%0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí, krůty, kachny a perličky.
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba střevní kokcidiózy způsobené _Eimeria_ spp. citlivými na
amprolium.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V případě zjištění nedostatečné účinnosti během léčby
sdělte tuto skutečnost příslušným
národním orgánům.
Tento veterinární léčivý přípravek by neměl být používán
společně s doplňkovými látkami
do krmiva nebo jinými veterinárními léčivými přípravky, které
by mohly ovlivňovat účinnost
přípravku, jako jsou „kokcidiostatika“ a
„histomoniostatika“.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Stejně jako u jiných antiparazitik může časté a opakované
užívání antiprotozoálních látek
ze stejné skupiny vést k rozvoji rezistence. Pokud je přítomna
rezistence, mělo by se zvážit
použití jiných antiprotozoik z jiné skupiny / s jiným mechanismem
účinku.
Přípravek není určen k preventivnímu použití. Tento přípravek
by měl být vyhrazen pro případy
propuknutí kokcidiózy v důsledku nedostupnosti vakcíny, v
případě nedostatečné účinnosti
vakcíny a u vakcinovaných hejn vystavených diagnostikovanému
silnému infekčnímu tlaku
kokcidií v období před plným rozvojem imunity.
Zvláštní opat�