Surolan külsoleges szuszpenzió A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Polimixin-B-szulfát, Prednizolon-acetát, Mikonazol-nitrát

Beszerezhető a:

Elanco GmbH

ATC-kód:

QD01AC52

INN (nemzetközi neve):

Polymyxin-B sulfate, Prednisolone acetate, Miconazole nitrate

Gyógyszerészeti forma:

Külsoleges szuszpenzió

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya, Macska

Terápiás terület:

miconazole, combinations

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2554/1/09 MgSzH ÁTI (15 ml), 2554/2/09 MgSzH ÁTI (30 ml)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

1995-09-10

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Surolan külsőleges szuszpenzió A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
Mikonazol-nitrát 23 mg/ml
Polimixin-B-szulfát 0,5293 mg/ml
Prednizolon-acetát 5 mg/ml
Fehér szuszpenzió.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya, macska.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Otitis externa, bőrfertőzések és az
_Otodectes cynotis_
rühatka okozta fülrühösség kezelésére kutyán és
macskán. A készítmény gyulladáscsökkentő és
viszketéscsillapító hatású.
Az alábbi, a hatóanyag-kombinációra érzékeny fajok ellen
hatékony:
GOMBÁK:
_Microsporum _
spp.
_ _
_Trichophyton _
spp.
_ _
_Candida _
spp.
_ _
_Malessezia pachydermatis _
_ _
BAKTÉRIUMOK:
_Staphylococcus _
spp.
_ _
_Streptococcus _
spp.
_ _
_Pseudomonas _
spp.
_ _
_ _
ATKÁK:
_Otodectes cynotis_
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a dobhártya sérülése esetén, mivel a
polimixin-B potenciálisan ototoxikus hatású.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Lásd a „A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás” pontot.
2
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A készítményt az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó
irányelvek figyelembevételével kell
alkalmazni. A készítmény nem megfelelő használata növelheti a
polimixin-B-vel szemben rezisztens
baktériumok előfordulását.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:>
A készítmény alkalmazása során gumikesztyűt kell viselni, mert a
szteroidok a bőrön keresztül
felszívódhatnak. A szteroidok káros hatása különösen a gyakori
és kiterjedt felületen keresztül történő
érintkezés, valamint várandósság esetén érvényesülhet.
Várandós nők kerüljék az állatgyógyászati
készítménnyel való érintkezést.
El kell kerülni a készítmény bőrrel, illetve szemmel történő
érintke

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Surolan külsőleges szuszpenzió A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml külsőleges szuszpenzió tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Mikonazol-nitrát
23 mg
Polimixin-B-szulfát
0,5293 mg
Prednizolon-acetát
5 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Folyékony paraffin
Fehér szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya, macska.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Otitis externa, bőrfertőzések és az
_Otodectes cynotis _
rühatka okozta fülrühösség kezelésére kutyán és
macskán. A készítmény gyulladáscsökkentő és
viszketéscsillapító hatású.
Az alábbi, a hatóanyag-kombinációra érzékeny fajok ellen
hatékony:
Gombák:
_Microsporum _
spp.
_ _
_Trichophyton _
spp.
_ _
_Candida _
spp.
_ _
_Malessezia pachydermatis _
_ _
Baktériumok:
_Staphylococcus _
spp.
_ _
_Streptococcus _
spp.
_ _
_Pseudomonas _
spp.
_ _
_ _
Atkák:
_Otodectes cynotis _
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a dobhártya sérülése esetén, mivel a
polimixin-B potenciálisan ototoxikus hatású. Nem
alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
2
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A klinikai tünetek megszűnését követően ajánlatos még néhány
napig folytatni a kezelést. A kezelés néhány
makacs fertőzés esetében 2-3 hetet is igénybe vehet, de amennyiben
ennyi idő alatt sem következik be
gyógyulás, a diagnózis felülvizsgálata szükséges.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
A készítményt az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó
irányelvek figyelembevételével kell
alkalmazni. A készítmény nem megfelelő használata növelheti a
polimixin-B-vel szemben rezisztens
baktériumok előfordulását.
Az állatok kezel