SUPRELORIN 4,7 MG IMPLANTE PARA PERROS

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

DESLORELINA ACETATO

Beszerezhető a:

Virbac S.A.

ATC-kód:

QH01CA93

INN (nemzetközi neve):

DESLORELINA ACETATE

Gyógyszerészeti forma:

IMPLANTE

Összetétel:

Excipientes: LECITINA, ACEITE DE PALMA HIDROGENADO, ACETATO SODICO

Az alkalmazás módja:

VÍA SUBCUTÁNEA

Recept típusa:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terápiás csoport:

Perros macho

Terápiás terület:

Deslorelina

Termék összefoglaló:

SUPRELORIN 4,7 MG IMPLANTE PARA PERROS Caja con 2 implantes (2 bolsas) y 1 aplicador Autorizado Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2008-01-01

Betegtájékoztató

 
1 

_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suprelorin 4,7 mg implante para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Deslorelina (como acetato de deslorelina) 

4,7 mg 

EXCIPIENTES: 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Implante 
Implante cilíndrico de color blanco a amarillo pálido. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros (machos). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inducción de la esterilidad transitoria en perros machos
sexualmente maduros, sin castrar y sanos. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 

La esterilidad se consigue a las 6 semanas de
iniciar el tratamiento y dura como mínimo hasta los 
6 meses. Los perros tratados
deberán por lo tanto seguir separados de las hembras
en celo durante las 
primeras seis semanas después de iniciar el tratamiento. 

Durante los ensayos clínicos, uno de los 75 perros tratados
con el medicamento se apareó con una 
hembra en celo en los seis meses siguientes a la
implantación, pero no hubo gestación. Si un perro 
tratado se aparea con una hembra entre las seis semanas y seis
meses después del tratamiento, deberán 
adoptarse las medidas apropiadas para descartar el riesgo de
gestación.  

En raros casos (>0.01 % - <0.1%)., se ha reportado una sospecha
de falta de la eficacia esperada (en la 
mayoría de los casos  se reportó la ausencia de la  
reducción del tamaño testicular y/o las hembras se 
cubrieron). Sólo los niveles de testosterona (p.e
marcador establecido de la fertilidad)  pueden 
confirmar definitivamente una falta de ef

Termékjellemzők

 
1 

_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suprelorin 4,7 mg implante para perros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Deslorelina (como acetato de deslorelina) 

4,7 mg 

EXCIPIENTES: 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Implante 
Implante cilíndrico de color blanco a amarillo pálido. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros (machos). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inducción de la esterilidad transitoria en perros machos
sexualmente maduros, sin castrar y sanos. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 

La esterilidad se consigue a las 6 semanas de
iniciar el tratamiento y dura como mínimo hasta los 
6 meses. Los perros tratados
deberán por lo tanto seguir separados de las hembras
en celo durante las 
primeras seis semanas después de iniciar el tratamiento. 

Durante los ensayos clínicos, uno de los 75 perros tratados
con el medicamento se apareó con una 
hembra en celo en los seis meses siguientes a la
implantación, pero no hubo gestación. Si un perro 
tratado se aparea con una hembra entre las seis semanas y seis
meses después del tratamiento, deberán 
adoptarse las medidas apropiadas para descartar el riesgo de
gestación.  

En raros casos (>0.01 % - <0.1%)., se ha reportado una sospecha
de falta de la eficacia esperada (en la 
mayoría de los casos  se reportó la ausencia de la  
reducción del tamaño testicular y/o las hembras se 
cubrieron). Sólo los niveles de testosterona (p.e
marcador establecido de la fertilidad)  pueden 
confirmar definitivamente una falta de ef