SUPRANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

desflurane

Beszerezhető a:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC-kód:

N01AB07

INN (nemzetközi neve):

desflurane

db csomag:

1x240ml üvegben 6x240ml üvegben 1x240ml Al tartályban 6x240ml Al tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 240 ml üvegben - - OGYI-T-07174 / 01 - I - TT - igen; 6 X 240 ml üvegben - - OGYI-T-07174 / 02 - I - TT - igen; 1 X 240 ml Al tartályban - - OGYI-T-07174 / 03 - I - TT - igen; 6 X 240 ml Al tartályban - - OGYI-T-07174 / 04 - I - TT - igen; Helyettesíthetőség: DEZFLURÁN PIRAMAL 100% (V/V) folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-22844; SUPRANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-24165

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1999-11-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUPRANE FOLYADÉK INHALÁCIÓS GŐZ KÉPZÉSÉHEZ
deszflurán
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Suprane folyadék inhalációs gőz
képzéséhez (a továbbiakban
Suprane) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Suprane alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Suprane-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Suprane-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPRANE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Suprane deszfluránt tartalmaz. A deszflurán a sebészetben
alkalmazott általános érzéstelenítőszer.
Alkalmazása inhalációval történik (vagyis Önnek gőzt kell
belélegeznie). A deszflurángőz
belélegzésének hatására Ön mélyen és fájdalommentesen fog
aludni. A készítmény segítségével az
alvás a műtét végéig fenntartható (általános
érzéstelenítés). A Suprane felnőtteknél az alvás
bevezetésére és fenntartására, gyermekeknél az alvás
fenntartására alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A SUPRANE ALKALMAZÁSA ELŐTT
ALTATÓORVOSA NEM ALKALMAZ ÖNNÉL SUPRANE-T
-
Ha allergiás a deszfluránra vagy más inhalációs
érzéstelenítőszerekre, mint amilyen az izoflurá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Suprane folyadék inhalációs gőz képzéséhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
240 ml deszfluránt tartalmaz üvegenként/alumínium tartályonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Folyadék inhalációs gőz képzéséhez
Tiszta, színtelen, párolgó folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Suprane inhalációs anesztetikumként felnőttek általános
érzéstelenítésének bevezetésére és
fenntartására, csecsemők és gyermekek esetében az anesztézia
fenntartására javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Párologtató
A deszflurán inhalációs anesztetikum. A megfelelő koncentráció
alkalmazása csak a deszflurán
adagolására tervezett és kalibrált párologtatóval lehetséges.
Egyénre szabott alkalmazás
Az általános anesztéziát egyénre szabottan, a beteg reakcióját
figyelembe véve kell alkalmazni.
Az egyidejűleg alkalmazott kezelésekre kifejtett hatások
Opioidok vagy benzodiazepinek használata esetén a deszflurán
alacsonyabb dózisú alkalmazása
szükséges.
A deszflurán hatására kevesebb neuromuscularis blokkoló szerre van
szükség (lásd 2. táblázat).
További relaxáció szükségessége esetén izomrelaxánsok
kiegészítő dózisban alkalmazhatók (lásd
4.5 pont).
Adagolás
A deszflurán minimális alveoláris koncentrációja (minimum
alveolar concentration – MAC) a betegek
életkorának előrehaladtával csökken, így a deszflurán dózisát
módosítani kell. A minimális alveoláris
koncentráció meghatározását az 1. táblázat tartalmazza.
1. TÁBLÁZAT
A deszflurán MAC értéke az életkor és az inhalációs keverék
gáz függvényében (átlag±SD)
Életkor
N*
100% oxigén
N*
60% nitrogénoxid / 40% oxigén
2 hét
6
9,2

0,0
-
-
10 hét
5
9,4

0,4
-
-
9 hónap
4
10,0

0,7
5
7,5

0,8
2 év
3
9,1

0,6
-
-
3 év
-
-
5
6,4

0,4
4 év
4
8,6

0,6
-
-
OGYÉI/66625/2018
2
1. TÁBLÁZAT
A deszflurán MAC értéke az életkor és az inhal�