Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szunitinibbel
Vipharm S.A.
L01EX01
sunitinib
TK
Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24138 / 03 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sutent 50 mg kemény kapszula - EU/1/06/347; SUNITINIB TEVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23349; SUNITINIB STADA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23524; SZUNITINIB MYLAN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23528; SZUNITINIB SANDOZ 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23539; ZESUVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23532; ASIKREBA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23762; SUNITINIB G.L. PHARMA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23795; KLERTIS 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23855; Sunitinib Accord 50 mg kemény kapszula - EU/1/20/1511; SUGANET 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23888; SUNITINIB KRKA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23887; SUNITINIB-AZR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23892; SUNITINIB PHARMASCIENCE 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23945; SUNITINIB ONKOGEN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23947; SUNDIT 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23943; SUNITINIB MSN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23999; SUNITINIB PHARMANOX 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24161; SUNITINIB PHARMEVID 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24314
Generikus
2022-10-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓKA FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SUNITINIB VIPHARM 12,5 MG KEMÉNY KAPSZULA SUNITINIB VIPHARM 25 MG KEMÉNY KAPSZULA SUNITINIB VIPHARM 50 MG KEMÉNY KAPSZULA szunitinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib Vipharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sunitinib Vipharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sunitinib Vipharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sunitinib Vipharm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUNITINIB VIPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sunitinib Vipharm a szunitinib hatóanyagot tartalmazza, ami egy proteinkináz-gátló. Daganatos betegség kezelésére alkalmazzák, mert megakadályozza a rákos sejtek növekedésében és szóródásában részt vevő speciális fehérjék egy csoportjának működését. A Sunitinib Vipharm-ot az alábbi típusú daganatos betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák: - Emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) sztrómasejtek tumora (GIST), ami a gyomor és bélrendszer daganatos betegségeinek egyik típusa. Olyan esetekben alkalmazzák, amikor az imatinib (egy másik daganatellenes gyógyszer) már nem hat, vagy Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Sunitinib Vipharm 12,5 mg kemény kapszula Sunitinib Vipharm 25 mg kemény kapszula Sunitinib Vipharm 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12,5 mg kemény kapszula 12,5 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában) kapszulánként. 25 mg kemény kapszula 25 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában) kapszulánként. 50 mg kemény kapszula 50 mg szunitinibet tartalmaz (szunitinib-malát formájában) kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Sunitinib Vipharm 12,5 mg kemény kapszula Sárga-narancssárga granulátumot tartalmazó 4-es méretű kemény zselatin kapszula, barna felső és alsó résszel, fehér tintával nyomtatott „12,5 mg” jelöléssel a felső részen. Sunitinib Vipharm 25 mg kemény kapszula Sárga-narancssárga granulátumot tartalmazó 3-as méretű kemény zselatin kapszula, világos barna felső és barna alsó résszel, fehér tintával nyomtatott „25 mg” jelöléssel a felső részen. Sunitinib Vipharm 50 mg kemény kapszula Sárga-narancssárga granulátumot tartalmazó 2-es méretű kemény zselatin kapszula, világos barna felső és alsó résszel, fehér tintával nyomtatott „50 mg” jelöléssel a felső részen. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Gastrointestinalis stroma tumor (GIST) A Sunitinib Vipharm a gastrointestinalis stromából kiinduló nem reszekálható és/vagy metasztatizáló malignus tumorok (GIST) kezelésére javallott felnőtteknél, rezisztencia vagy intolerancia miatt sikertelen imatinib-kezelést követően. Metasztatizáló vesesejtes karcinóma (MRCC) A Sunitinib Vipharm előrehaladott/metasztatizáló vesesejtes karcinóma (_metastatic renal cell _ _carcinoma_, MRCC) kezelésére javallott felnőtteknél. A pancreas neuroendokrin tumorai (pNET) A Sunitinib Vipharm a pancreas nem reszekálható vagy metasztatizáló, jól differenciált, progrediáló neuroendokrin tumorainak (_pancreatic ne Olvassa el a teljes dokumentumot