Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szunitinibbel
Teva B.V.
L01XE04
sunitinib
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23349 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sutent 50 mg kemény kapszula - EU/1/06/347; SUNITINIB STADA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23524; SZUNITINIB MYLAN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23528; SZUNITINIB SANDOZ 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23539; ZESUVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23532; ASIKREBA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23762; SUNITINIB G.L. PHARMA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23795; KLERTIS 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23855; Sunitinib Accord 50 mg kemény kapszula - EU/1/20/1511; SUGANET 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23888; SUNITINIB KRKA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23887; SUNITINIB-AZR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23892; SUNITINIB PHARMASCIENCE 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23945; SUNITINIB ONKOGEN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23947; SUNDIT 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23943; SUNITINIB MSN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23999; SUNITINIB VIPHARM 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24138; SUNITINIB PHARMANOX 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24161; SUNITINIB PHARMEVID 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-24314
Generikus
2018-02-15
Betegtájékoztató: Információka felhasználó számára Sunitinib Teva 12,5 mg kemény kapszula Sunitinib Teva 25 mg kemény kapszula Sunitinib Teva 37,5 mg kemény kapszula Sunitinib Teva 50 mg kemény kapszula szunitinib Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sunitinib Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sunitinib Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sunitinib Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Sunitinib Teva a szunitinib hatóanyagot tartalmazza, ami egy protein-kináz-gátló. Daganatos betegség kezelésére alkalmazzák, mert megakadályozza a rákos sejtek növekedésében és szóródásában résztvevő speciális fehérjék egy csoportjának működését. A Sunitinib Teva-t az alábbi típusú daganatos megbetegedésekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák: - Emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) strómasejtek tumora (GIST), ami a gyomor és bél daganatos betegségeinek egyik típusa, olyan eseteiben, amikor az imatinib (egy másik daganatellenes gyógyszer) már nem hat vagy Ön nem szedh Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Sunitinib Teva 12,5 mg kemény kapszula Sunitinib Teva 25 mg kemény kapszula Sunitinib Teva 37,5 mg kemény kapszula Sunitinib Teva 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12,5 mg kemény kapszula 12,5 mg szunitinib kemény kapszulánként. 25 mg kemény kapszula 25 mg szunitinib kemény kapszulánként. 37,5 mg kemény kapszula 37,5 mg szunitinib kemény kapszulánként. 50 mg kemény kapszula 50 mg szunitinib kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Sunitinib Teva 12,5 mg kemény kapszula Kemény zselatin kapszula, közepes narancssárga, áttetsző kapszulatetővel és közepes narancssárga, áttetsző kapszulatesttel, a kapszulatetőn fekete „12,5” jelöléssel. Minden 4-es méretű kapszula (teljes lezárt hossz kb. 14,2 mm) narancssárga granulált port tartalmaz. Sunitinib Teva 25 mg kemény kapszula Kemény zselatin kapszula, világos narancssárga, áttetsző kapszulatetővel és közepesen erős narancssárga, áttetsző kapszulatesttel, a kapszulatetőn fekete „25” jelöléssel. Minden 3-as méretű kapszula (teljes lezárt hossz kb. 15,8 mm) narancssárga granulált port tartalmaz. Sunitinib Teva 37,5 mg kemény kapszula Kemény zselatin kapszula, okkersárga, áttetsző kapszulatetővel és okkersárga, áttetsző kapszulatesttel, a kapszulatetőn fekete „37,5” jelöléssel. Minden 2-es méretű kapszula (teljes lezárt hossz kb. 17,6 mm) narancssárga granulált port tartalmaz. Sunitinib Teva 50 mg kemény kapszula Kemény zselatin kapszula, világos narancssárga, áttetsző kapszulatetővel és világos narancssárga, áttetsző kapszulatesttel, a kapszulatetőn fekete „50” jelöléssel. Minden 2-es méretű kapszula (teljes lezárt hossz kb. 17,6 mm) narancssárga granulált port tartalmaz. OGYÉI/36292/2021 OGYÉI/36298/2021 OGYÉI/36301/2021 OGYÉI/36303/2021 OGYÉI/36907/2021 OGYÉI/36909/2021 OGYÉI/36910/2021 OGYÉI/36913/2021 2 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4 Olvassa el a teljes dokumentumot