SUMETROLIM 400 mg/80 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szulfametoxazol; trimethoprim

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

J01EE01

INN (nemzetközi neve):

sulfamethoxazole; trimethoprim

db csomag:

20x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03430 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COTRIPHARM 400 mg/80 mg tabletta - OGYI-T-06685

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1972-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUMETROLIM 400 MG/80 MG TABLETTA
szulfametoxazol/trimetoprim
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
_-_
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sumetrolim 400 mg/80 mg tabletta (a
továbbiakban Sumetrolim) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sumetrolim szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sumetrolimot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sumetrolimot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMETROLIM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sumetrolim 400 mg/80 mg tabletta szulfametoxazol és trimetoprim
hatóanyagok kombinációja,
úgynevezett antimikrobás hatású gyógyszer.
A kombinációra fogékony kórokozók okozta fertőzések
kezelésére szolgál, például:
-
_légúti fertőzések_: hörghurut, arcüreggyulladás,
középfülgyulladás, egyes tüdőgyulladások, idült
hörgőgyulladás heveny szakasza;
-
_emésztőrendszeri fertőzések: _bélgyulladás, utazók hasmenése,
hastífusz;
-
_vesefertőzések és húgyúti fertőzések:_ bakteriális,
szövődménymentes húgyúti fertőzések, mint
például heveny és idült hólyaghurut, visszatérő hólyaghurut
megelőzése, húgycsőgyullad�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sumetrolim 400 mg/80 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg szulfametoxazolt és 80 mg trimetoprimot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy szürkésfehér, kerek, lapos felületű, metszett élű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású
„SUMETROLIM” jelöléssel, a másikon kereszt alakú negyedelő
bemetszéssel. Törési felülete csaknem
fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sumetrolim tabletta 6-18 éves gyermekek és serdülők, valamint
felnőttek számára javallott a
szulfametoxazol/trimetoprimra érzékeny kórokozók által okozott
fertőzésekben.
6 hetes és 6 éves kor közötti gyermekek kezelésére más
gyógyszerformájú készítmény alkalmazása
javasolt.

_Felső és alsó légúti fertőzések_: krónikus bronchitis akut
exacerbációja, sinusitis, otitis media.
Alkalmas cisztás fibrózisban _Burkholderia cepacia _okozta alsó
légúti fertőzés terápiájára és
megelőzésére, AIDS-ben, károsodott immunrendszerű betegeknél
_Pneumocystis jirovecii (carinii) _
okozta pneumonia kezelésére és megelőzésére.
A-csoportú _β-haemolyticus Streptococcus _okozta tonsillopharyngitis
kezelésében a penicillin
készítmények választandók, mivel a szulfametoxazol/trimetoprim
nem eradikálja ezeket a
baktériumokat, így nem képes a szövődmények, például rheumás
láz megelőzésére (lásd 4.4 pont).

_Az emésztőrendszer fertőzései: _typhus abdominalis, enteritis,
utazók hasmenése, AIDS-asszociált
isosporiasis.

_A vese és a húgyutak fertőzései: _bakteriális,
szövődménymentes húgyúti infekciók, mint például
akut cystitis, recidiváló cystitis megelőzése, krónikus cystitis,
akut urethra szindróma, urethritis.

_A nemi szervek fertőzései:_ _Neisseria gonorrhoeae_ okozta
urethritis, prostatitis, adnexitis,
_Haemophilus ducreyi _okozta chancroid, gra