Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUMATRIPTAN SUCCINATO
VIATRIS LIMITED
N02CC01
SUMATRIPTAN SUCCINATO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SUMATRIPTAN SUCCINATO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Sumatriptán
SUMATRIPTAN MYLAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 25/06/2010 Comercializado
Autorizado
2010-06-25
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SUMATRIPTÁN VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sumatriptán Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán Viatris 3. Cómo tomar Sumatriptán Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sumatriptán Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo sumatriptán succinato. Sumatriptán succinato pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas del receptor 5-HT 1 que se utilizan para tratar los ataques de migraña. La migraña provoca ataques de dolor de cabeza, a veces con vómitos, u otros síntomas como p.ej. en algunas personas, sensibilidad a la luz o al ruido. Los síntomas de la migraña pueden estar causados por la dilatación temporal de los vasos sanguíneos del cráneo. Se cree que sumatriptán reduce la dilatación de dichos vasos sanguíneos. Sumatriptán no debe usarse si no se le ha diagnosticado migraña y no sirve para prevenir un ataque de migraña. Sumatriptán no debería utilizarse para formas poco comunes de la migraña causada por problemas cerebrales u oculares (por ejemplo, migraña hemipléjica, basilar u oftalmopléjica). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN VIATRIS NO TOME SUMATRIPTÁN VIATRIS: - Si es alér Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sumatriptán Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 50 mg de sumatriptán (como succinato). Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 163,00 mg de lactosa monohidrato (núcleo del comprimido). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos rosas, circulares, recubiertos con una película y grabados en una cara con “SU50” y “G” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sumatriptán está indicado para el alivio de los ataques agudos de migraña, con o sin aura. Sumatriptán únicamente debe tomarse cuando exista un diagnóstico claro de migraña. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ _ _ _Adultos _ Sumatriptán está indicado para el tratamiento agudo intermitente de la migraña. No debe ser administrado profilácticamente. No deberá superarse la dosis recomendada de sumatriptán. Se recomienda que el tratamiento con sumatriptán oral comience tan pronto como sea posible tras el inicio del ataque de migraña, si bien sumatriptán es eficaz administrado en cualquier fase del ataque. La dosis oral recomendada de sumatriptán es un comprimido de 50 mg. Algunos pacientes pueden requerir 100 mg. 2 de 11 En caso de que el paciente haya respondido a la primera dosis, pero los síntomas hayan reaparecido, puede administrarse una segunda dosis, siempre que haya transcurrido un intervalo mínimo de dos horas entre las dos dosis. No se administrarán más de300 mg en un periodo de 24 horas. Los pacientes que no respondan a la dosis prescrita de sumatriptán no deben tomar una segunda dosis para el mismo ataque. En estos casos el ataque puede tratarse con paracetamol, ácido acetilsalicílico o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Puede tomarse sumatriptán para tratar ataques subsiguientes. Se recomienda Olvassa el a teljes dokumentumot