Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sumatriptan
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
N02CC01
sumatriptan
2x átlátszó buborékcsomagolásban 6x átlátszó buborékcsomagolásban 2x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 6x átlátszatlan feh
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
2x átlátszó buborékcsomagolásban OGYI-T-20415 / 05; 6x átlátszó buborékcsomagolásban OGYI-T-20415 / 06; 2x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-20415 / 07; 6x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-20415 / 08
Generikus
2007-09-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SUMATRIPTAN-TEVA 50 MG FILMTABLETTA SUMATRIPTAN-TEVA 100 MG FILMTABLETTA szumatriptán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sumatriptan-Teva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sumatriptan-Teva filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sumatriptan-Teva filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sumatriptan-Teva filmtablettát tárolni? 6. A csomag tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMATRIPTAN-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sumatriptan-Teva 50 mg és a Sumatriptan-Teva 100 mg filmtabletta a migrén elleni készítmények csoportjába tartozik. A Sumatriptan-Teva filmtabletta aktív hatóanyaga a szumatriptán; ami a szerotonin 1 (5-HT 1 ) receptor működését serkentő szer. Jelenleg úgy gondoljuk, hogy a migrénes fejfájást az agyi erek tágulata okozza. A szumatriptán ezeket az ereket összeszűkíti, ami a migrénes fejfájás enyhülését eredményezi. A szumatriptánt az aurával járó vagy aura nélküli migrénes rohamok kezelésére használják (az aura egy figyelmeztető érzés, amely Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE SUMATRIPTAN-TEVA 50 MG FILMTABLETTA SUMATRIPTAN-TEVA 100 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Sumatriptan-Teva 50 mg filmtabletta:_ 50 mg szumatriptán (szumatriptán-szukcinát formájában) filmtablettánként. _Sumatriptan-Teva 100 mg filmtabletta:_ 100 mg szumatriptán (szumatriptán-szukcinát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: az _50 mg-os filmtabletta_ 67,5 mg laktózt míg a_ 100 mg-os filmtabletta _ 135,1 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Az 50 mg-os filmtabletta_: Őszibarackszínűtől rózsaszínűig terjedő színű, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „5” és „0” jelzéssel, mindkét oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _A 100 mg-os filmtabletta: _Fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „100” jelzés, másik oldala sima, jelöletlen. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Aurával járó vagy aura nélküli migrénes rohamok akut kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A szumatriptán profilaktikus kezelésre nem alkalmazható. A szumatriptán monoterápiaként ajánlott a migrén akut kezelésére, és nem adható egyidejűleg ergotaminnal vagy ergotamin-származékokkal (beleértve a metiszergidet is) (lásd 4.3 pont). A szumatriptánt a migrénes fejfájás fellépése után a lehető leghamarabb be kell venni. A szumatriptán egyformán hatékony a roham bármely szakaszában alkalmazva. Az alábbi ajánlott adagokat nem szabad túllépni. Adagolás _Felnőttek_ Az ajánlott adag felnőtteknek: egyszeri 50 mg. Egyes betegeknél 100 mg-os adagra lehet szükség. Ha a szumatriptán első adagjára a beteg nem reagál, akkor második adag ugyanebben a rohamban nem alkalmazható. Ilyen esetekben a roham kezelhető paracetamollal, acetilszalicilsavval vagy nem-szteroid Olvassa el a teljes dokumentumot