Sumatriptan SUN 6 mg/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

sumatriptansuccinat

Beszerezhető a:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC-kód:

N02CC01

INN (nemzetközi neve):

sumatriptan succinate

Adagolás:

6 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Összetétel:

sumatriptansuccinat 8,4 mg Aktiv substans

Recept típusa:

Receptbelagt

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Förfylld injektionspenna, 1 st (1 x 0,5 ml); Förfylld injektionspenna, 6 st (6 x 0,5 ml); Förfylld injektionspenna, 2 st (2 x 0,5 ml)

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2020-05-12

Betegtájékoztató

V001
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SUMATRIPTAN SUN 6 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
SUMATRIPTAN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sumatriptan SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sumatriptan SUN
3.
Hur du använder Sumatriptan SUN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sumatriptan SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och ovriga upplysningar
1.
VAD SUMATRIPTAN SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Sumatriptan SUN är sumatriptan. Det tillhör en
grupp mediciner som kallas 5HT
1-
receptoragonister.
Detta läkemedel används för att behandla migränhuvudvärk.
Symtomen för migrän kan bero på tillfällig
uppsvällning av blodkärlen i huvudet. Man tror att detta läkemedel
fungerar genom att minska storleken på
dessa blodkärl.
Sumatriptan som finns i Sumatriptan SUN kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SUMATRIPTAN SUN
ANVÄND INTE SUMATRIPTAN SUN
-
om du är
ALLERGISK
mot sumatriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt
6).
-
om du har
PROBLEM MED HJÄRTAT
eller om du tidigare haft en hjärtinfarkt
-
om du har
PROBLEM MED BLODCIRKULATIONEN
i armar

Termékjellemzők

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sumatriptan SUN 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje förfylld injektionspenna (0,5 ml) innehåller
sumatriptansuccinat motsvarande 3 mg sumatriptan.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 0,5 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1,63 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Klar, färglös till blekt gul lösning, utan synliga partiklar.
pH-värde mellan 4,2 och 5,3. Osmolalitet mellan 260 och 340 mOsmol.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Subkutan injektion med Sumatriptan SUN är indicerat för akut
lindring av migränanfall, med eller utan aura.
Sumatriptan SUN bör endast användas vid tydlig diagnos av migrän.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sumatriptan ska inte användas profylaktiskt.
Effekten av sumatriptan är oberoende av hur länge anfallet pågått
när behandling inleds.
Administrering under en migränaura innan andra symtom uppträtt
förhindrar inte med säkerhet utvecklingen
av huvudvärk.
Dosering
_Vuxna_
Man rekommenderas inleda behandlingen vid första tecken på migrän
eller tillhörande symtom som t.ex.
illamående, kräkning eller fotofobi. Den är lika effektiv oavsett
när under anfallet den administreras.
Den rekommenderade dosen Sumatriptan SUN för vuxna är en subkutan
injektion om 6 mg (som kan
administreras med injektionspennan Sumatriptan SUN 12 mg/ml). Men på
grund av variation mellan
patienternas migränattacker och tolerans, samt variationen mellan
gångerna för en och samma patient, så kan
vissa patienter med fördel ta en lägre dos på 3 mg, som
administreras med Sumatriptan SUN 6 mg/ml.
Patienter som inte svarar på denna dos ska inte ta en andra dos
Sumatriptan SUN under samma anfall. En
andra dos kan dock tas för en återkommande attack när som helst
under de efterföljande 24 timmarna,
förutsatt att det har gått