SUMATRIPTAN ORION 100 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

sumatriptan

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

N02CC01

INN (nemzetközi neve):

sumatriptan

db csomag:

2x 4x 6x

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20718 / 04 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20718 / 05 - V - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20718 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: IMIGRAN 100 mg tabletta - OGYI-T-05410; CINIE 100 mg tabletta - OGYI-T-20257; TRIPTAGRAM 100 mg bevont tabletta - OGYI-T-20580; SUMATRIPTAN POLPHARMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20719

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-01-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUMATRIPTAN ORION 50 MG FILMTABLETTA
SUMATRIPTAN ORION 100 MG FILMTABLETTA
szumatriptán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen bármely mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sumatriptan Orion 50 mg, illetve 100 mg
filmtabletta (a
továbbiakban Sumatriptan Orion) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sumatriptan Orion szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sumatriptan Oriont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Sumatriptan Oriont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMATRIPTAN ORION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sumatriptan Orion egyszeri dózisú szumatriptánt tartalmaz, ami a
triptánok (5-HT
1
-receptor
agonistaként is ismert) csoportjába tartozik.
A Sumatriptan Orion az aurával vagy anélkül jelentkező migrénes
rohamok kezelésére szolgál.
A migrénes tüneteket okozhatja a fej ereinek átmeneti tágulata.
Úgy gondolják, hogy a szumatriptán
szűkíti ezeket az ereket. Ez segít megszüntetni a fejfájást és
enyhíteni a migrénes roham tüneteit,
például a hányingert vagy hányást, valamint a fény- és
hangérzékenységet.
2.
TUDNIVALÓK A SUMATRIPTAN ORION SZEDÉ

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sumatriptan Orion 50 mg filmtabletta
Sumatriptan Orion 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sumatriptan Orion 50
mg filmtabletta
50 mg szumatriptán (szumatriptán-szukcinát formájában)
filmtablettánként.
Sumatriptan Orion 100
mg filmtabletta
100 mg szumatriptán (szumatriptán-szukcinát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
Sumatriptan Orion 50
mg filmtabletta
: 74,3 mg laktóz-monohidrátot és 105,7 mg laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
Sumatriptan Orion 100
mg filmtabletta
: 148,6 mg laktóz-monohidrátot és 211,4 mg laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Sumatriptan Orion 50
mg filmtabletta
Kerek, fehér filmtabletta az egyik oldalán „RDY”, a másikon
„292” jelöléssel.
Sumatriptan Orion 100
mg filmtabletta
Kapszula alakú fehér filmtabletta az egyik oldalán „RDY”, a
másikon „293” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szumatriptán tabletta az aurával vagy anélkül jelentkező
migrénes rohamok akut kezelése
alkalmazandó.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szumatriptán megelőzésre nem alkalmazható.
A szumatriptán a migrén akut kezelésének monoterápiájára
javasolt, és nem adható egyidejűleg
ergotaminnal vagy ergotamin-származékokkal (a metilszergidet is
beleértve) (lásd 4.3 pont).
A szumatriptánt a migrénes fejfájás jelentkezését követően
minél hamarabb be kell venni. Azonban a
szumatriptán ugyanolyan hatékony, ha a roham alatt egy későbbi
időpontban veszik be.
A következőkben javasolt adagokat nem szabad túllépni.
OGYÉI/72216/2022
OGYÉI/72218/2022
2
_FELNŐTTEK_
A javasolt dózis felnőtteknek egy 50 mg-os adag. Egyes betegeknél
100 mg-ra lehet szükség.
Ha a beteg a szumatriptán első dózisára nem reagál, újabb dózis
ugyanazon roham során nem vehető
be. Ezekben az esetekben a roham kezelhető paracetamollal,
acetilszali