Sumatriptan "Nordic Prime" 50 mg filmovertrukne tabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Beszerezhető a:

Nordic Prime ApS

ATC-kód:

N02CC01

INN (nemzetközi neve):

sumatriptan succinate

Adagolás:

50 mg

Gyógyszerészeti forma:

filmovertrukne tabletter

Engedély dátuma:

2023-06-01

Betegtájékoztató

1
P192323-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUMATRIPTAN NORDIC PRIME 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sumatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sumatriptan Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Sumatriptan Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sumatriptan tilhører en gruppe af lægemidler, som anvendes mod
migræne. Det aktive stof i
Sumatriptan Nordic Prime er sumatriptan, en 5-HT1-receptoragonist.
Det menes, at migrænehovedpine skyldes udvidelse af blodkarrene.
Sumatriptan sammentrækker
blodkarrene og lindrer dermed migrænehovedpinen.
Sumatriptan bruges til behandling af migræneanfald med eller uden
aura (en advarende fornemmelse,
som normalt involverer synsforstyrrelser, f.eks. lysglimt,
zigzaglinjer, stjerner eller bølger).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SUMATRIPTAN NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SUMATRIPTAN NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Sumatriptan Nordic
Prime (angivet i punkt 6).
-
hvis du har haft et h

Termékjellemzők

6. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUMATRIPTAN "NORDIC PRIME", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24801
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan "Nordic Prime"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sumatriptan (som
sumatriptansuccinat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
50 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 71,1 mg lactose som
lactosemonohydrat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af migræneanfald med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Sumatriptan bør ikke anvendes profylaktisk.
Sumatriptan anbefales som monoterapi til akut behandling af migræne
og bør ikke indgives
samtidig med ergotamin eller ergotaminderivater (herunder methysergid)
(se pkt. 4.3).
Sumatriptan bør tages så hurtigt som muligt efter migræneanfaldets
start. Sumatriptan er
lige effektivt, uanset på hvilket tidspunkt under migræneanfaldet,
det tages.
Følgende anbefalede doser bør ikke overskrides.
_Voksne_
Den anbefalede dosis til voksne er en enkeltdosis på 50 mg. Nogle
patienter kan have
behov for 100 mg.
_dk_hum_68682_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Hvis en patient ikke responderer på den første sumatriptandosis,
bør patienten ikke tage
endnu en dosis mod samme anfald. I disse tilfælde kan anfaldet
behandles med
paracetamol, acetylsalicylsyre eller non-steroide anti-inflammatoriske
lægemidler.
Sumatriptan filmovertrukne tabletter kan anvendes igen mod senere
anfald.
Hvis patienten har responderet på den første dosis, men symptomerne
vender tilbage, kan
yderligere en dosis tages i løbet af de næste 24 timer, forudsat at
der går mindst 2 timer
mellem de to doser, og at der ikke tages mere end 300 mg i løbet af
en 24-timers periode.
Tabletterne skal synkes hele med vand.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning ved sumatriptan filmovertrukne tabletter givet
til børn under 10 år
er ikke fastlagt. Der