Sumatriptan Diamed 20 mg/Dosis Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Sumatriptan

Beszerezhető a:

DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH (3319966)

INN (nemzetközi neve):

Sumatriptan

Gyógyszerészeti forma:

Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Összetétel:

Sumatriptan (24064) 20 Milligramm

Az alkalmazás módja:

nasale Anwendung

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2012-04-19

Betegtájékoztató

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PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84571.00.00
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PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Sumatriptan Diamed 20 mg/Dosis Nasenspray, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
Für Erwachsene (18 - 65 Jahre)
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Sumatriptan Diamed und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sumatriptan Diamed beachten?
3. Wie ist Sumatriptan Diamed anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sumatriptan Diamed aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SUMATRIPTAN DIAMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jedes Sumatriptan Diamed Nasenspray enthält eine Einzeldosis
Sumatriptan, das zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt
als 5-HT
1
-
Rezeptor-Agonisten).
Sumatriptan Diamed wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz
angewendet.
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Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im
Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan Diamed diese
Erweiterung
der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen
vergehen und
andere Beschwerden des Migräneanfalls gelindert werden, wie z.B.
Übelkeit oder
Erbre

Termékjellemzők

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FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84571.00.00
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sumatriptan Diamed 20 mg/Dosis Nasenspray, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 200 mg Sumatriptan.
Eine Dosis (0,1 ml) enthält 20 mg Sumatriptan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Klare, blass- bis dunkelgelbe Lösung.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sumatriptan Diamed wird angewendet zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen mit
oder ohne Aura.
Sumatriptan Diamed wird angewendet bei Erwachsenen.
Sumatriptan Diamed sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
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FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Sumatriptan Diamed wird als Monotherapeutikum zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit
Ergotamin oder einem
Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreicht werden
(siehe Abschnitt
4.3).
Sumatriptan Diamed sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet werden._ _Es ist allerdings auch bei
Anwendung zu
einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalles gleichermaßen
wirksam.
_Erwachsene (18 -65 Jahre) _
Die optimale Dosis von Sumatriptan ist die Applikation von 20 mg
Sumatriptan in ein
Nasenloch. Jedoch kann bei einigen Patienten, aufgrund von Inter- und
Intrapatienten-
Variabilität sowohl den Migräneanfall als auch die Absorption
betreffend, die Gabe von
10 mg Sumatriptan ausreichend sein. In diesen Fällen sollten bitte
niedriger dosierte
Arzneimittel und, wenn erforderlich und verfügbar, auch andere
Darreichungsformen
oder sogar Arzneimittel, die andere Wirkstoffe aus der Gruppe der
Triptane enthalten,
verwendet werden.
Patienten, die auf die erste Dosis Sumatriptan nicht a