SUMAMED FORTE 200 mg/5 ml por sziruphoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

azitromicin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

J01FA10

INN (nemzetközi neve):

azithromycin

db csomag:

1x30ml HDPE palackban 1x20ml 1x15ml HDPE palackban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 30 ml HDPE palackban - - OGYI-T-05272 / 02 - V - TK - igen; 1 X 20 ml - - - OGYI-T-05272 / 01 - V - TT - igen; 1 X 15 ml HDPE palackban - - OGYI-T-05272 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AZITHROMYCIN SANDOZ 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-20800; AZIBIOT 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-20138

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-10-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUMAMED 100 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ
SUMAMED FORTE 200 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ
azitromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sumamed szirup és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sumamed szirup alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sumamed szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sumamed szirupot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUMAMED SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sumamed szirup hatóanyaga az azitromicin, amely fertőző
betegségek kezelésére szolgáló
antibiotikum. Gátolja a baktériumok fehérjeszintézisét, ezáltal
megakadályozza a baktériumok
növekedését és szaporodását.
A Sumamed szirup az alábbi betegségek kezelésére javasolt:

Felső légúti és szájüregi fertőzések: torokgyulladás,
melléküreg-gyulladás (arcüreg-, homloküreg-,
orrmelléküreg-gyulladás), középfülgyulladás.

Alsó légúti fertőzések: hörgőgyulladás, tüdőgyulladás.

Enyhe vagy közepesen súlyos bőr- és lágyrész fertőzések:
eritéma migránsz (a Lyme-kór első
stádiuma), orbánc, ótvar és másodlago

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SUMAMED 100 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ
SUMAMED FORTE 200 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sumamed 100
mg/5
ml por sziruphoz (20
ml)
400 + 100 mg azitromicint tartalmaz (524,1 mg azitromicin-dihidrát
formájában) palackonként.
Sumamed forte 200
mg/5
ml por sziruphoz (15
ml)
600 + 200 mg azitromicint tartalmaz (838,6 mg azitromicin-dihidrát
formájában) palackonként.
Sumamed forte 200
mg/5
ml por sziruphoz (30
ml)
1200 + 200 mg azitromicint tartalmaz (1467,6 mg azitromicin-dihidrát
formájában) palackonként.
Az elkészített szirupok 5 ml többletet tartalmaznak, a
maradéktalan adagolás elérése érdekében.
Ismert hatású segédanyagok
_Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz_
3880,54 mg szacharózt tartalmaz 5 ml elkészített szirupban.
_Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz_
3775,7 mg szacharózt tartalmaz 5 ml elkészített szirupban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por sziruphoz.
Fehér vagy sárgásfehér színű, cseresznye és banán illatú por.
Az elkészített szirup fehér vagy sárgásfehér
szuszpenzió jellegzetes cseresznye/banán ízzel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz és a Sumamed forte 200 mg/5 ml
por sziruphoz az alább felsorolt
fertőzések kezelésére javasolt, amennyiben azokat az azitromicinre
bizonyítottan vagy vélhetően érzékeny
kórokozók okozzák (lásd 5.1 pont):
Felső légúti fertőzések: bakteriális pharyngitis/tonsillitis,
sinusitis (megfelelően diagnosztizált), otitis
media (megfelelően diagnosztizált).
Alsó légúti fertőzések: bakteriális bronchitis (megfelelően
diagnosztizált), enyhe vagy közepesen súlyos,
területen szerzett pneumonia.
Enyhe és közepesen súlyos bőr- és lágyrészfertőzések:
erythema migrans (a Lyme-kór első stádiuma),
erysipelas, impetigo és másodlagos gennyes bőrgyulladás.
Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek helyes
alkalmazására vonatkozó hivatalos
aj