SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA 400 mg TABLETA RECUBIERTA

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktív összetevők:

SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA;

Beszerezhető a:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-kód:

P01BA02

INN (nemzetközi neve):

SULFATE OF HYDROXYCHLOROQUINE;

Gyógyszerészeti forma:

TABLETA RECUBIERTA

Összetétel:

POR VIAL mg -

Az alkalmazás módja:

ORAL

db csomag:

caja de cartón dúplex o foldcote x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 36, 40, 45, 48, 50

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terápiás csoport:

Hidroxicloroquina

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 30, 90, 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de ALU ALU (Poliamida/Aluminio/PVC) y aluminio plateado.

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2024-11-12

Termékjellemzők

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FICHA TECNICA
m
O
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA 400 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 400 mg de sulfato de
hidroxicloroquina (equivalente a
310 mg de hidroxicloroquina base).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.Indicaciones terapéuticas
Condiciones reumatológica y dermatológica:
•
Lupus eritematoso sistémico.
•
Lupus eritematoso discoide.
• Artritis reumatoide.
• Artritis idiopática juvenil.
•
Trastornos dermatológicos causados o agravados por fotosensibilidad
cutánea.
Malaria:
•
Tratamiento de accesos agudos y supresión de la malaria causada por
Plasmodium vivax, P. malariae y P. ovale, y cepas susceptibles de P.
falciparum.
•
Erradicación de la malaria debido a cepas de P. falciparum sensibles
a la
cloroquina.
Hidroxicloroquina no es eficaz frente a cepas de P. falciparum
resistentes a la cloroquina
y no es activo contra las formas exoeritrocíticas de P. vivax, P.
ovale y P. malariae. Por
lo tanto, no previene la infección debida a estos organismos cuando
se administra
profilácticamente, ni previene la recurrencia de la infección debida
a estos organismos.
3.2.Posología y forma de administración
Posología:
Nota: Todas las dosis hacen referencia al sulfato de hidroxicloroquina
y no al equivalente
en base.
Enfermedades reumáticas:
•
La hidroxicloroquina es acumulativa en la acción y requiere varias
semanas para
ejercer sus efectos terapéuticos, aunque pueden presentarse efectos
adversos
menores de manera temprana.
Si no se produce una mejoría objetiva dentro de los 6 meses, el
fármaco debe ser
descontinuado.
• Artritis reumatoide: En los adultos se debe utilizar la dosis
mínima efectiva sin
exceder los 6,5 mg/kg/día (calculado por el peso ideal y no por el
peso real). El
tratamiento se debe iniciar con 400 mg a 600 mg al día. Como dosis de
mantenimiento, 200 mg a 400 mg al día.
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